Características Técnicas - Gima SUPER VEGA Mode D'emploi

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técnica.
instalado y utilizado según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER
El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromagnética y tiene que ser
VEGAtiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos
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móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo.
La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específicas legislaciones vigentes en
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cada país.
El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede
10. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministrada con el mismo), provisto
causar daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.
de correspondiente certificación CE, en conformidad con los requisitos de la norma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden
11. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
producir reacciones alérgicas e irritaciones de la piel.
12. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya señalado en
este manual de uso.
Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos o en caso de la modificación o la reparación
sin autorización o igualmente si cualquier componente esté dañado causado por accidente o mal uso.
Cualquier modificación / reparación mínima del dispositivo invalidará la garantía y resultará en la anulación de la
homologación del dispositivo con los requisitos técnicos emitidos por el Decreto MDD 93/42/EEC (y los subsiguientes
cambios) y sus normas.
Modelo
Tipología (MDD 93/42/EEC)
Clasificación UNI EN ISO 10079-1
Alimentación
Potencia Absorbida
Fusible
Aspiración máxima (sin vaso)
Aspiración minima (sin vaso)
Flujo máximo de aspiración (sin vaso)
Peso
Dimensión
Funcionamiento
Condiciones de funcionamiento
Condiciones de conservación
Para la limpieza de la parte exterior del dispositivo utilice un paño de algodón humedecido con detergente. No utilice sustancias
detergentes abrasivas y solventes.
PRESTE ATENCIÓN PARTICULAR PARA ASEGURARSE QUE LAS PARTES INTERNAS DEL APARATO NO ENTREN
EN CONTACTO CON LÍQUIDOS. NO LAVE NUNCA EL APARATO BAJO EL AGUA O POR INMERSIÓN.
Durante las operaciones de limpieza utilice guantes y delantal de protección (si es necesario gafas y mascarilla facial) para no
entrar en contacto con eventuales sustancias contaminantes (después de cada uso de la máquina).
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
OPERACIONES DE LIMPIEZA DE LA UNIDAD PRINCIPAL
ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA
Class II a aparatage medico
ALTA ASPIRACION / FLUJO ALTO
230 V ~ / 50 Hz
F 1 x 1.6A L 250 V
-80 kPa (-0.80 Bar)
Menor de edad -40 kPa (-0.40 Bar)
380 x 920 (h) x 360mm
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
Temperatura ambiente:
Porcentaje de humedad ambiente:
Presión atmosférica:
46
110 VA
40 l /min
6.2 Kg
CONTINUO
5 ÷ 35°C
30 ÷ 75% RH
800 ÷ 1060 hPa
- 40 ÷ 70°C
10 ÷ 100% RH
500 ÷ 1060 hPa
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