Gima SUPER VEGA Mode D'emploi page 10

I
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
CHIRURGICO SUPER VEGA è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2. L'ASPIRATORE
compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei
documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono
influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo
medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo
elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e
visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti). L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con
l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un
incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono
informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
L'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o
l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
L'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o
l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione
EN 61000-4-11
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz)
EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria
+/-2kV per
alimentazione
+/-1kV per conduttori
di segnale
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo comune
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 0,5 ciclo
T
40 % U (60% buco in
T
U ) per 5 cicli
T
70 % U (30% buco in
T
U ) per 25 cicli
T
<5 % U (>95% buco
T
in U ) per 5 s
T
3A/m
L'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA utilizza energia RF solo per la
Guida all'ambiente elettromagnetico
sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non
L'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è adatto per essere usato in
causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente
alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad
ambienti utilizzati per scopi domestici.
Livello di
Conformità
L'apparecchio non I pavimenti devono essere in legno,
modifica il suo calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
stato ricoperti di materiale sintetico, l'umidit{ relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.
L'apparecchio non L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
modifica il suo un ambiente commerciale o ospedale.
stato
L'apparecchio non L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
modifica il suo un ambiente commerciale o ospedale.
stato
-- L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
Se l'utente dell'ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER
un ambiente commerciale o ospedale.
VEGA richiede che l'apparecchio operi in
continuazione, si raccomanda di utilizzarlo sotto
un gruppo di continuità.
L'apparecchio non I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
modifica il suo avere livelli caratteristici di installazioni in
stato ambienti commerciali o ospedalieri.
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Guida all'ambiente Elettromagnetico