Teleflex LMA Flexible PreCurved Mode D'emploi

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MODE D'EMPLOI –
LMA Flexible PreCurved™ et LMA
Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale (des États-Unis), ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance
médicale.
AVERTISSEMENT : Les LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible PreCurved™
Cuff Pilot™ sont fournis stériles, destinés exclusivement à un usage unique,
doivent être utilisés dès leur extraction du paquet puis jetés après utilisation. Ils
ne doivent pas être réutilisés. La réutilisation peut entraîner une infection
croisée et diminuer la fiabilité et la fonctionnalité du produit.
AVERTISSEMENT : Le retraitement des LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible
PreCurved™ Cuff Pilot™ , prévus exclusivement pour un usage unique, peut
entraîner une dégradation des performances ou une perte de fonctionnalité. La
réutilisation de produits prévus exclusivement pour un usage unique peut
conduire à une exposition à des agents pathogènes viraux, bactériens, fongiques
ou prioniques. Il n'existe pas de techniques validées de nettoyage et de
stérilisation ni d'instructions pour le retraitement de ces produits permettant de
retrouver leurs caractéristiques techniques d'origine. Les LMA Flexible
PreCurved™ et LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ ne sont pas conçus pour
être nettoyés, désinfectés ou restérilisés.
INFORMATIONS GÉNÉRALES :
Sauf indication contraire, le terme « dispositif » utilisé dans ce mode d'emploi
s'applique aux deux versions de LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible
PreCurved™ Cuff Pilot™.
Ces dispositifs sont conçus pour être utilisés uniquement par des professionnels
de santé formés à la prise en charge des voies respiratoires.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF :
Les LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sont
constitués principalement de silicone et sont fournis stériles (stérilisés à l'oxyde
d'éthylène), pour un usage unique exclusivement. Ces produits sont fabriqués
sans latex de caoutchouc naturel ni phtalates.
Ce dispositif se différencie des autres tubes de ventilation LMA en ce qu'il possède
un tube de ventilation flexible à renfort métallique qui permet de le positionner
hors du champ chirurgical. Cela peut s'avérer particulièrement utile dans les
interventions lors desquelles le chirurgien et l'anesthésiste travaillent dans la
même zone, comme les interventions impliquant la tête ou le cou.
La flexibilité du tube de ventilation renforcé permet une connexion facile à
n'importe quel angle par rapport à la bouche et permet de repositionner le tube
depuis le côté en cours d'intervention chirurgicale sans perte d'étanchéité du
coussinet contre le larynx.
Les LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
comprennent quatre composants principaux : un tube de ventilation renforcé, un
tube de ventilation, un coussinet et un système de gonflage. Le tube de ventilation
« pré-incurvé » permet une insertion facile sans nécessiter de guidage digital ni
d'introducteur.
Le système de gonflage du LMA Flexible PreCurved™ est constitué d'une tubulure
de gonflage avec ballonnet pilote et valve uni-directionnelle pour le gonflage et le
dégonflage du coussinet. Le ballonnet pilote offre une indication approximative de
la pression dans le ballonnet et la valve uni-directionnelle empêche les fuites d'air
et maintient la pression dans le coussinet.
Le système de gonflage du LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ est constitué
d'une tubulure de gonflage équipée d'un Cuff Pilot™. Le Cuff Pilot™ permet de
visualiser en permanence la pression interne du coussinet du masque. Il remplace
le ballonnet pilote standard et s'utilise de la même façon pour le gonflage et le
dégonflage du coussinet.
Le LMA Flexible PreCurved™ et le LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sont tous
deux compatibles avec l'IRM sous certaines conditions. Consulter la section sur
les informations relatives à l'IRM avant d'utiliser le dispositif en environnement
IRM.
Figure 1 : Composants du LMA Flexible PreCurved™
Composants du LMA Flexible PreCurved™ (Figure 1) :
a) Raccord
b) Tube de ventilation renforcé
c) Plaque arrière
d) Coussinet
e) Tubulure de gonflage
f) Ballonnet pilote
g) Valve uni-directionnelle
h) Tube de ventilation
Figure 2 : Composants du LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™
Composants du LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ (Figure 2) :
a) Raccord
b) Tube de ventilation renforcé
c) Plaque arrière
d) Coussinet
e) Tubulure de gonflage
f) Cuff Pilot™
g) Tube de ventilation
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