Basko Healthcare BINKY Manuel Technique page 9

BINKY
Les nøye igjennom disse instruksjonene før produktet tas i bruk. Det er ekstra viktig
å følge forsiktighetsreglene.
Generelle instruksjoner
Produktet må utprøves av, eller under oppsikt av, en ortopediingeniør.
Man må være ekstra forsiktig hos pasienter med nedsatt syn, kognitive funksjonshinder og/eller
redusert sensibilitet i øvre og/eller nedre ekstremiteter.
Endringer, modifiseringer og justeringer av produktet som ikke er beskrevet i denne
instruksjonen, gjøres på eget ansvar av den som utfører dem.
Bruksområder
Disse frileddede universalleddene har ingen fleksjons- eller ekstensjonsstopp. De er beregent for
å brukes parvis ved produksjon av ortoser i termoplast, eller separat som en fritt bevegelig ledd.
Binky-leddene er egnet for både barn og voksne i ortoser for håndledd, albue og ankel. Det er
legen som avgjør for hvilke indikasjoner ortosen skal brukes, og lengden på behandlingen.
Indikasjoner
Paralytisk syndrom (ICD 10:G83).
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Generelle forsiktighetsregler
Risiko for skade på grunn av overbelastning av leddene: strukturelle begrensninger og spesifikke
verdier som f.eks. kroppsvekt kan være avgjørende for valg av størrelse på leddet. Ekstrem fleksjon
kan føre til redusert holdbarhet og at leddet går i stykker.
Risiko for skade på grunn av hvordan ortosens er formet og at leddene ikke er parallelle: ved
produksjon er det viktig å sikre at leddet er korrekt rettet både i frontal- og sagittalplanet så leddet
får en smidig bevegelighet.
Risiko for skade ved å bruke feil materiale: Leddene er laget for å brukes i ortoser laget i
termoplast-materiale. Det anbefales ikke å bruke leddet i ortoser laget i annet materiale.
Risiko for skade som et resultat av feilaktig bruk: det er rekvirenten/utprøveren sitt ansvar å påse
at leddet har korrekt funksjon ved levering av ortosen til brukeren. Gi brukeren informasjon om
hvordan ortosen tas på og av, samt informer om at justeringer av ortosen kun må utføres av
utprøveren.
Materiale
Rustfritt stål.
Valg av størrelse
Binky-leddet finnes i to størrelser. Art.nr. 814101 skal brukes på mindre ortoser og art.nr. 814102 skal
brukes på større ortoser. Utover dette er det ortopediingeniøren sitt ansvar å velge ønsket ledd på
bakgrunn av sin kompetanse og erfaring.
16
Størrelser
Art.nr. Antall Lengde
814101 1 par 62 mm
814102 1 par 76 mm
Vedlikehold av leddet
Vi anbefaler en service for funksjon og slitasje hver 6. måned.
Rengjøring
Leddet kan rengjøres med lakknafta eller lignende. Hold alltid leddet fritt for støv og smuss.
Innhold i forpakningen
1 par Binky ledd
1 parallellverktøy
Teknisk instruksjon
Kontroller forpakningen, og forsikre deg om at det er korrekt produkt i forpakningen.
Håndtering
Alle vanlige tekniske og anatomiske rutiner skal tas i betraktning ved produksjon av selve
gipsavstøpningen for å sikre bevegelsespunkt, parallellinnstilling og montering av leddene for
ortosen.
Hvert ledd skal monteres i ortosen med samtlige fire festepunkter.
Det er ortopediingeniøren sine egne valg og preferanser om hvor leddet skal monteres (borring,
skruer, nagler etc.) som sikrer en korrekt montering.
Ansvar
Basko Healthcare er som produsent fullt ut ansvarlig for produktet om det brukes i henhold til de
beskrevne forutsetningene og bruksområde.
Basko Healthcare anbefaler at produktet håndteres i henhold til vanlige regler, og at vedlikehold
gjøres som skrevet i denne bruksanvisningen. Om dette ikke følges, kan det påvirke funksjonen
samt garantien for produktet.
Om det gjøres endringer, justeringer og modifiseringer av produktet som ikke er beskrevet i denne
instruksjonen, går produktansvaret over på den person som har utført dem.
CE
Disse produktene oppfyller kravene i Medisinteknisk Direktiv 93/42/EEC. De er klassifisert som
Klasse I produkter i henhold til bilag IX i direktivet. Basko Healthcare har derfor skrevet denne
avtalen helt på eget ansvar i henhold til bilag VII i direktivet.
Bredde Tykkelse Ledd
12 mm 2,5 mm < 35 kg
18 mm 2,5 mm < 100 kg
17