Basko Healthcare BINKY Manuel Technique page 6

BINKY
Lisez ce mode d'emploi attentivement avant d'utiliser le produit. Veillez en
particulier à suivre les prescriptions de sécurité décrites.
Instructions d'utilisation
Le produit doit être mesuré soigneusement par ou sous la surveillance d'un professionnel
compétent
Des mesures de précaution spéciales doivent toujours être prises pour les patients souffrant
d'une déficience visuelle, cognitive et/ou sensorielle des membres supérieurs et/ou inférieurs.
Tout changement, modification et adaptation au produit qui
ne figure pas dans les présentes instructions se fera sous la responsa bilité de celui qui
l'exécute.
Utilisation/application prévue
Ces charnières universelles sans arrêts de flexion et/ou d'extension sont utilisées par deux pour la
fabrication d'orthèses en matière thermoplastique ou séparément pour créer une charnière laissant
une grande liberté de mouvement. Les charnières BINKY sont adaptées aux enfants et aux adultes,
pour les orthèses du poignet, du coude et de la cheville. Les indications et la durée du traitement
sont déterminées par le médecin.
Indications :
Syndromes paralytiques (autres) (ICD 10: G83.-).
Contre-indications :
Il n'existe aucune contre-indication connue à ce jour.
Consignes générales de sécurité
Risque de blessure lié à une surcharge des charnières: les limites structurelles et les valeurs
spécifiques relatives au poids peuvent déterminer le choix de la taille des charnières. Les flexions
sous une charge excessive peuvent entraîner une rupture des charnières.
Risque de blessure lié à un désalignement: pendant la fabrication, l'alignement de la charnière doit
être assuré sur le plan frontal et sagittal afin de garantir un mouvement fluide des charnières.
Risque de blessure lié à l'utilisation de matériaux inappropriés: les charnières ont été conçues pour
une utilisation dans des orthèses en matière thermoplastique. L'utilisation des charnières dans des
orthèses fabriquées avec d'autres matières n'est pas recommandée.
Risque de blessure découlant d'une utilisation inappropriée: le professionnel est tenu de vérifier le
fonctionnement correct des charnières avant de remettre l'orthèse à l'utilisateur. Le patient et son
prestataire de soins doivent également être informés sur la mise en place et le retrait. Les réglages
peuvent uniquement être modifiés par le technicien, thérapeute ou médecin.
Matériaux utilisés
Acier inoxydable
Les charnières
BINKY existent en 2 tailles. Il convient d'utiliser N° de Réf. 814101 pour les petites articulations et
N° de Réf. 814102 pour les grandes articulations. Pour le reste, il revient au technicien de choisir la
charnière adaptée en fonction des ses connaissances et de son expérience.
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Tableau des tailles
N° de Réf. Unité Longueur
814101 Set (2x) 62 mm
814102 Set (2x) 76 mm
Conseils d'entretien
Nous recommandons d'effectuer une vérification de la fonctionnalité et de l'usure tous les six mois.
Instructions de nettoyage
La charnière peut être nettoyée avec du naphta ou équivalent. Essayez de faire en sorte qu'elle
reste propre autant que possible.
Contenu de l'emballage
1 jeu de charnières BINKY
Un outil d'alignement
Directives techniques
Consultez l'étiquette de l'emballage pour vous assurer que le numéro d'article correspond au
contenu.
Manipulation
Toutes les directives techniques et anatomiques générales applicables doivent être
respectées lors de la réalisation de l'empreinte en plâtre, de la détermination des points
d'articulation, de l'alignement, de l'assemblage et de la constitution de l'orthèse.
Chaque charnière doit être placée sur l'orthèse, au niveau des 4 marques présentes sur
la charnière.
Le professionnel est libre de choisir la technique d'assemblage (perforation, taraudage,
rivetage ou autre) à utiliser pour fixer les charnières à l'orthèse.
Responsabilité civile
Basko Healthcare est en tant que fabricant exclusivement responsable sur le plan civil que si le
produit est utilisé selon les conditions prescrites et dans le but auquel il est destiné.
Basko Healthcare recommande de manipuler le produit selon les règles en vigueur à cette fin et
d'en effectuer l'entretien de la manière indiquée dans ce mode d'emploi. Le non-respect de ce
qui précède ci-dessus peut causer le non-fonctionnement voire le fonctionnement insuffisant des
articulations BINKY et avoir des conséquences pour la garantie.
Tout changement, modification et adaptation au produit qui ne figure pas dans ces instructions
se fait aux risques et périls et sous la responsabilité civile de celui qui l'exécute.
Conformité CE
Les produits cités satisfont aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux aides médiales.
Les produits cités relèvent de la classe I en vertu des critères de classification pour les aides
médicales selon l'annexe IX de la directive. Basko Healthcare a par conséquent établi la
déclaration de conformité entièrement sous sa propre responsabilité selon l'annexe VII de la
directive.
Largeur Épaisseur Poids corporel
12 mm 2,5 mm < 35 kg
18 mm 2,5 mm < 100 kg
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