Basko Healthcare BINKY Manuel Technique page 4

BINKY
Lesen Sie sich diese Gebrauchsanleitung bitte sorgfältig durch, bevor Sie das
Produkt in Gebrauch nehmen. Achten Sie besonders darauf, dass Sie den
aufge führten Sicherheitsbestimmungen Folge leisten.
Nutzungsrichtlinien
Das Produkt muss unter Aufsicht einer befugten Fachkraft angepasst werden.
Bei Patienten mit einer Sehbehinderung, kognitiven Einschränkungen und/oder
Sensibilitätsstörungen in den oberen/unteren Extremitäten müssen immer spezielle
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Veränderungen und Anpassungen am Produkt, die nicht in dieser Anleitung beschrieben
werden, erfolgen auf Verantwortung derjenigen Person, die diese durchführt.
Verwendungszweck / Einsatz
Die freibeweglichen BINKY-Universalgelenke werden paarweise zur Herstellung von Orthesen aus
thermoplastischem Kunststoff oder einzeln als Mitläufer eingesetzt. Die BINKY-Gelenke eignen sich
für den Einsatz in Orthesen für das Hand-, Ellenbogen- und Knöchelgelenk sowohl bei Kindern als
auch bei Erwachsenen. Die Indikationsbestimmung und Festlegung der Behandlungsdauer erfolgt
durch den Arzt.
Indikationen
Lähmungssyndrome (sonstige) (ICD10: G83.-)
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Allgemeine Sicherheitsbestimmungen
Drohende Gefahr verursacht durch Überlastung der Gelenke: Bei der Produktauswahl muss u.a. das
Patientengewicht berücksichtigt werden. Bei Überschreitung des Gewichts können die Gelenke
aufgrund der Überlastung brechen.
Drohende Gefahr verursacht durch nicht parallelen Gelenkeinbau: Bei der Montage der Gelenke
sollten diese in der Frontal-/Sagittalebene korrekt ausgerichtet werden, um eine gleichmäßige
Bewegung der Gelenke zu gewährleisten.
Bruchrisiko durch unsachgemäße Materialien: Die Gelenke sind für die Herstellung von Orthesen
aus thermoplastischen Material geeignet. Eine Verarbeitung der Gelenke in Orthesen aus anderen
Materialien wird nicht empfohlen.
Verletzungsgefahr durch falsche Anwendung: Bevor dem Benutzer die Orthese übergeben/
geliefert wird, muss das Fachpersonal die korrekte Funktionsweise der Gelenke überprüfen.
Zugleich muss der Patient bzw. dessen Betreuer angeleitet werden, wie die Orthese korrekt
angelegt werden muss und wie diese funktioniert. Mögliche Einstellungen dürfen nur durch einen
Orthopädietechniker, Therapeuten oder Arzt vorgenommen werden.
Verwendete Materialien
RfS
Gelenkauswahl
Es stehen ein Paar kleine und ein Paar große BINKY-Universalgelenke zur Auswahl. Das kleine Univer-
salgelenk (Art.-Nr. 814101) wird in Orthesen zur Führung von kleinen Körpergelenken und das große
Universalgelenk (Art.–Nr. 814102) in Orthesen zur Führung von größeren Körpergelenken eingesetzt.
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Maßtabelle
Art.-Nr. VE Länge
814101 1 Paar 62 mm
814102 1 Paar 76 mm
Hinweis zur Pflege des Produkts
Wir empfehlen, die Gelenke mindestens alle 6 Monate auf ihre Funktionalität und eventuellen
Verschleiß hin zu überprüfen.
Reinigungsanweisung
Die Gelenke können mit Waschbenzin o. Ä. gereinigt werden. Achten Sie darauf, dass kein Staub
oder Schmutz in die Gelenke gerät.
Verpackungsinhalt
1 Paar BINKY-Universalgelenke
1 Ausrichtlanzette
Technische Gebrauchsanleitung
Überprüfen Sie vor Gebrauch, ob die auf der Verpackung angegebene Artikelnummer dem Inhalt
des Paketes entspricht.
Verarbeitung
Bei der Erstellung des Gipsmodells, der Festlegung des Drehpunktes sowie bei der
Orthesenkonstruktion sind die üblichen technischen und anatomischen Richtlinien zu
berücksichtigen.
Die BINKY-Gelenke müssen an allen 4 vorgekörnten Punkten durchbohrt und dann an
der Orthese montiert werden. Die 4 Punkte sind auf dem Gelenk gekennzeichnet.
Das Fachpersonal legt die Montageart (Schrauben, Gewindeschneiden oder Nieten) nach
eigener Präferenz fest.
Haftung
Basko Healthcare haftet als Hersteller nur dann, wenn das Produkt vorschriftgemäß und für seinen
vorgesehenen Zweck eingesetzt wird. Basko Healthcare empfiehlt, dass die Produktbehandlung
gemäß den diesbezüglich geltenden Vorschriften und dass die Pflege des Produkts auf die in
dieser Gebrauchsanleitung angegebenen Art und Weise erfolgt. Das Nichtbefolgen der oben
aufgeführten Anweisungen kann dazu führen, dass die BINKY-Gelenke nicht oder nur mangelhaft
funktionieren. Das kann Folgen für die Garantie haben.
Veränderungen und Anpassungen am Produkt, die nicht in dieser Anleitung beschrieben werden,
erfolgen auf Verantwortung und Haftung derjenigen Person, die sie durchführt.
CE-Konformität
Die aufgeführten Produkte erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEG für
Medizinprodukte. Die genannten Produkte sind aufgrund der Klassifizierungskriterien für
Medizinprodukte gemäß Anlage IX der Richtlinie in der Klasse I eingeteilt. Basko Healthcare
hat daher die Übereinstimmungserklärung gemäß Anlage VII der Richtlinie gänzlich in eigener
Verantwortlichkeit erstellt.
Breite Dicke Körpergewicht
12 mm 2,5 mm < 35 kg
18 mm 2,5 mm < 100 kg
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