Basko Healthcare BINKY Manuel Technique page 3

BINKY
Lees deze gebruiksaanwijzing a.u.b. aandachtig door voordat u het
product in gebruik neemt. Let er in het bijzonder op dat u de genoemde
veiligheidsvoorschriften opvolgt.
Gebruiksrichtlijnen
Het product moet worden aangepast door of onder toezicht van een bevoegd professional.
Er moeten altijd speciale voorzorgsmaatregelen genomen worden voor patiënten met een visuele
handicap, cognitieve beperking en/of verminderde sensibiliteit in de bovenste en/of onderste
extremiteit. Veranderingen, wijzigingen en aanpassingen aan het product die niet in deze
instructies worden beschreven, vinden plaats op verantwoording van degene die deze uitvoert.
Beoogd gebruik / functie
Deze universele scharnieren zonder flexie en/of extensie stops worden paarsgewijs ingezet bij
de productie van orthesen uit thermoplastische kunststoffen of afzonderlijk als meeloper. BINKY
scharnieren zijn geschikt voor gebruik door zowel kinderen als volwassenen in orthesen voor het
pols-, elleboog-, en enkelgewricht. De arts is degene die de indicatie stelt en tevens de behan-
delduur bepaald.
Indicaties
Paralytische syndromen (andere) (ICD 10: G83.-).
Contra-indicaties:
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Algemene veiligheidsvoorschriften
Dreiging van gevaar veroorzaakt door overbelasting van de scharnieren: bij de productselectie
dient o.a. met het lichaamsgewicht van de patiënt rekening gehouden te worden. De scharnieren
kunnen als gevolg van een te hoge buigbelasting breken.
Dreiging van gevaar door niet parallel uitgelijnde scharnieren: tijdens de montage van de
scharnieren dienen deze in het frontale en/of sagittale vlak correct te zijn uitgelijnd om het
soepel bewegen van te scharnieren te waarborgen.
Dreiging van gevaar door toepassing van verkeerde materialen: de scharnieren zijn ontwikkeld
voor de productie van orthesen uit thermoplastisch materiaal. Het verwerken van de scharnieren in
orthesen van andere materialen wordt afgeraden.
Dreiging van gevaar door onjuist gebruik: voordat de orthese aan de gebruiker wordt afgeleverd
dient de werking van de scharnieren op correct functioneren te worden gecontroleerd. Tevens
dient de patiënt en zijn/haar verzorger(s) geïnstrueerd te worden hoe de orthese aangelegd dient
te worden. Eventuele instellingen mogen uitsluitend door de instrumentmaker, therapeut of arts
veranderd worden.
Gebruikte materialen
Roestvaststaal
Scharnierselectie
De BINKY scharnieren zijn verkrijgbaar in 2 maten. Richtlijn is dat bij toepassing op kleine
gewrichten Art. Nr. 814101 wordt toegepast en op grotere gewrichten Art. Nr. 814102. Verder
is het aan het professionele inzicht van de producent van de orthese om een juiste selectie op
basis van kennis en ervaring te maken welk scharnier wenselijk is.
4
Maattabel
Art. Nr. Eenheid Lengte
814101 1 paar 62 mm
814102 1 paar 76 mm
Onderhoudsadvies
Wij adviseren de scharnieren in ieder geval eens in de 6 maanden te controleren op haar
functionaliteit en eventuele slijtage.
Reinigingsinstructies
Het scharnier kan gereinigd worden met wasbenzine of soortgelijke. Probeer het scharnier zoveel
mogelijk vrij te houden van stof en vuil
Inhoud van de verpakking
1 set BINKY scharnieren
1 uitlijnhulpstuk
Technische gebruiksaanwijzing
Controleer voor gebruik of het vermelde artikelnummer op de verpakking overeenkomt met de
inhoud van de verpakking.
Montage
Bij het maken van het gipsmodel, bepalen van de scharnierpunten, uitlijning, opbouw en
ortheseconstructie dient rekening worden gehouden met de algemeen geldende technische
en anatomische richtlijnen.
BINKY scharnieren dienen ieder op 4 punten op de orthese gemonteerd te worden.
Deze punten zijn op het scharnier gemarkeerd.
De professional bepaalt naar eigen voorkeur en inzicht de montagetechniek
(boren, tappen, klinken of anderszins) van de scharnieren op de orthese
Aansprakelijkheid
Basko Healthcare is als fabrikant uitsluitend aansprakelijk indien het product volgens de
voorgeschreven voorwaarden en voor het doel waarvoor het bestemd is wordt ingezet. Basko
Healthcare adviseert dat producthandeling geschiedt volgens de daartoe geldende regels
en onderhoud te plegen op in deze gebruiksaanwijzing aangegeven wijze. Het niet opvolgen
van bovenstaande kan leiden tot een tot niet of onvoldoende functioneren van de BINKY
scharnieren en gevolgen hebben voor de garantie. Veranderingen, wijzigingen en aanpassingen
aan het product die niet in deze instructies zijn beschreven vinden plaats op verantwoording en
aansprakelijkheid van degene die ze uitvoert.
CE-conformiteit
Genoemde producten voldoen aan de eisen van de richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen. Genoemde producten zijn in klasse I ingedeeld op grond van
de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn.
Basko Healthcare heeft derhalve de verklaring van overeenstemming geheel onder eigen
verantwoording opgesteld volgens bijlage VII van de richtlijn.
Breedte Dikte Lichaamsgewicht
12 mm 2,5 mm < 35 kg
18 mm 2,5 mm < 100 kg
5