Basko Healthcare BINKY Manuel Technique page 7

BINKY
Läs noga igenom dessa instruktioner innan produkten används.
Extra viktigt är att säkerhetsinstruktionerna följs.
Generella instruktioner
Produkten måste provas ut av, eller under uppsikt av, Legitimerad Ortopedingenjör.
Extra försiktighet måste alltid iakttas for patienter med en synnedsättning, kognitiva
funktionshinder och/eller reducerad sensibilitet i övre och/eller nedre extremiteterna.
Ändringar, modifieringar och justeringar av produkten som inte ar beskrivna i dessa instruktioner,
görs under ansvar av den som utför dem.
Avsedd användning
Dessa frialedade universalleder har inga flexion- eller extensionsstopp. De är avsedda att användas
parvis vid tillverkning av ortoser i termoplast eller separat som en frirörlig led. Binky-lederna är
lämpliga för både barn och vuxna i ortoser för handled, armbåge och ankel. Det är läkaren som
avgör för vilka indikationer ortosen skall användas och längden av behandlingen.
Indikationer
Paralytiskt syndrom (ICD 10:G83)
Kontraindikationer
Inga kända.
Generella säkerhetsinstruktioner
Risk för skada på grund av överbelastning av lederna: strukturella begränsningar och specifika
värden som t.ex. kroppsvikt kan vara avgörande för val av storlek på leden. Extreme flexion kan
leda till minskad hållbarhet och att leden går sönder.
Risk för skada på grund av ortosens uppställning och att leden inte är parallell: vid tillverkning är
det viktigt att säkerställa att leden är korrekt inriktad både i frontal- och sagittal planet så att leden
får en smidig rörlighet.
Risk för skada genom att använda felaktigt material: Lederna har tagits fram för att användas i
ortoser tillverkade i termoplast-material. Användning av leden i ortoser tillverkade i annat material
rekommenderas inte.
Risk för skada som ett resultat av felaktig användning: det är förskrivarens/utprovarens ansvar att
tillse att leden har korrekt funktion vid leverans av ortosen till brukaren. Ge brukaren information
om hur ortosen tas på och av samt att informera om att justeringar av ortosen endast får utföras av
utprovaren.
Material
Rostfrittstål
Val av storlek
Binky-leden finns i två storlekar. Artikel 814101 skall användas på mindre leder och 814102 skall
användas för större leder. Utöver detta är det ortopedingenjörens ansvar att välja önskad led
beroende av sin kompetens och erfarenhet.
12
Storlekar
Art.nr. Antal Längd
814101 1 par 62 mm
814102 1 par 76 mm
Underhåll av leden
Vi rekommenderar en service för funktion och slitage var 6:e månad.
Rengöring
Leden kan rengöras med lacknafta eller liknande. Håll alltid leden fri från damm och smuts.
Förpackningsinnehåll
1 par Binky leder
1 parallellverktyg
Teknisk instruktion
Kontrollera förpackningen och säkerställ att det är korrekt produkt i förpackningen.
Hantering
Alla vanligt förekommande tekniska och anatomiska rutiner skall tas i beaktan vid tillverkning
av själva gipsavgjutningen för att säkerställa rörelsepunkt, parallellinställning och montering av
lederna för ortosen.
Varje led skall monteras i ortosen med samtliga fyra fästpunkter.
Det är ortopedingenjörens egna val och preferenser om hur leden skall monteras (borrning,
skruvar, nitar etc.) som säkerställa en korrekt montering.
Ansvar
Basko Healthcare ar som tillverkare fullt ansvariga for produkten om den används enligt de
beskrivna förutsättningarna och avsedd användning.
Basko Healthcare rekommenderar att produkten hanteras enligt tillämpliga regler och att underhåll
sköts enligt dessa användarinstruktioner. Om detta inte följs kan det påverka funktionen samt
garantin for produkterna.
Om ändringar, justeringar och modifieringar av produkten som inte ar beskrivna i dessa
instruktioner görs, övergår produktansvaret på den person som utför dem.
CE överensstämmelse
Dessa produkter uppfyller kraven i Medicintekniska Direktivet 93/42/EEC. De ar klassificerade som
Klass I produkter enligt bilaga IX i direktivet. Basko Healthcare har därför skrivit denna
överensstämmelse helt på eget ansvar enligt bilaga VII i Direktivet.
Bredd Tjocklek Kroppsled
12 mm 2,5 mm < 35 kg
18 mm 2,5 mm < 100 kg
13