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4b.ii
Rinçage
- Rincer abondamment (au moins
4b.iii Séchage
- Les appareils doivent être soi-
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Inspection
- Le cas échéant, assembler les
- Vérifier le fonctionnement des
- Contrôler les appareils et retirer
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Emballage
- Placer les appareils dans un
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Stérilisation
- Il est recommandé de stérili-
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Stockage
- Conserver les appareils dans
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1 min) à l'eau courante (tempé-
rature ambiante).
gneusement séchés avant d'être
contrôlés et emballés.
appareils (installer notamment
les nouvelles butées en silicone).
appareils.
ceux qui présentent des défauts.
panier, support ou récipient
pour éviter tout contact entre les
appareils ou pivots et emballer
les appareils dans des « sachets
de stérilisation ».
ser ces appareils à la vapeur
à 134 °C (273 °F) pendant
18 min pour éliminer les prions
potentiels.
leur emballage de stérilisation
dans un environnement propre,
loin de toute source d'humidité
et à l'abri de la lumière directe
du soleil. Stocker à température
ambiante.
- Utiliser l'eau déminéralisée pour le rinçage.
- Si la solution détergente précédemment utilisée contient un inhibiteur de cor-
rosion, il est recommandé de traiter les appareils en autoclave juste après le
rinçage.
- Utiliser un chiffon non-tissé à usage unique ou un sécheur à air chaud à une
température n'excédant pas 110 °C (230 °F).
- Les appareils doivent être séchés de façon à éliminer toute trace d'humidité.
- Il convient de veiller à bien sécher les joints et les cavités à l'intérieur d'un
appareil.
- Les appareils souillés doivent être à nouveau nettoyés.
- Ne pas réutiliser les butées en silicone.
- Jeter les appareils qui présentent des défauts comme détaillé dans les
« Recommandations générales » ci-dessus (point 4).
- Utiliser un emballage résistant à une température de 141 °C (286 °F) et
conforme à la norme EN ISO 11607.
- Éviter tout contact entre les appareils ou les pivots pendant la stérilisation.
Utiliser des paniers, supports ou récipients.
- Pour les appareils tranchants qui ne sont pas rangés dans une boîte, des
tubes en silicone doivent être placés autour de l'appareil pour éviter la rup-
ture de l'emballage.
- Sceller les sachets conformément aux instructions du fabricant des sachets.
Si une thermoscelleuse est utilisée, le processus doit être validé.
- Déterminer la durée de conservation en fonction de la date de validité du
sachet indiquée par le fabricant.
- Les instruments et les supports plastiques doivent être stérilisés conformé-
ment aux indications de l'emballage.
- Placer les sachets dans le stérilisateur à la vapeur d'eau en respectant les
recommandations fournies par le fabricant du stérilisateur.
- Utiliser uniquement un stérilisateur à la vapeur d'eau qui satisfait aux
exigences de la norme EN 13060 (classe B, petits stérilisateurs) ou EN 285
(grands stérilisateurs).
- Appliquer une procédure de stérilisation validée, conforme à la norme
ISO 17665.
- Respecter les consignes d'entretien du stérilisateur fournies par le fabricant
du stérilisateur.
- Contrôler l'efficacité et les critères de validation du procédé de stérilisa-
tion (intégrité de l'emballage, absence d'humidité, pas de changement de
couleur de l'emballage, indicateurs physico-chimiques positifs, conformité
des paramètres de cycle actuels par rapport aux paramètres de cycle de
référence).
- Ranger les documents de traçabilité et déterminer la durée de conservation
en fonction des instructions du fabricant de l'emballage.
- Il est possible d'appliquer des cycles de stérilisation plus courts conformé-
ment aux réglementations locales, cependant ceux-ci ne permettent pas de
garantir l'élimination des prions.
- La stérilité n'est plus garantie en cas d'emballage ouvert, endommagé ou
humide.
- Contrôler l'emballage et les appareils médicaux avant leur utilisation (inté-
grité de l'emballage, absence d'humidité et date de validité).
F1902158.FR / 00 / 2016 - created 02/2016
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