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Quantimetrix Lipoprint LDL Utilisation Prévue Et Mode D'emploi page 11

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Il est recommandé à chaque laboratoire d'établir sa propre fourchette de valeurs normales
qui peut être spécifique à une population donnée, en fonction de facteurs géographiques,
environnementaux ou propres aux patients.
Les données relatives à la population dont les valeurs ne satisfont pas aux recommandations
NCEP (composition : N = 141, 46% d'hommes et 54% de femmes âgés de 18 à 77 ans) sont
illustrées dans le tableau 2.
VLDL
Interm. C
(mg/dl)
(mg/dl)
fourchette 5 - 69
9 - 40
moyenne
24,4
23,2
écart-type 13,50
5,65
95%
0 -
12,0 -
fourchette
51,4
34,7
N*
141
141
* Nombre d'échantillons affichant les fractions respectives.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES
Précision
La variabilité intra-dosage et inter-dosage de quatre échantillons a été testée. Des échantillons
présentant des taux faibles, moyens et élevés de HDL-C et de LDL-C ont été sélectionnés:
Échantillon 1: LDL-C faible, HDL-C élevé et pattern homogène des LDL (LDL-1 et 2 uniquement)
Échantillon 2: LDL-C moyen, HDL-C moyen et pattern légèrement hétérogène des LDL (LDL-1, 2 et 3)
Échantillon 3: LDL élevé, HDL faible et pattern hétérogène des LDL (LDL-1, 2, 3 et 4))
Échantillon 4: LDL-C élevé, HDL-C intermédiaire et pattern hétérogène des LDL (LDL-1 à 7
Précision intra-dosage
Les échantillons ont été testés sur la base de 12 réplicats (capacité maximale de la chambre
d'électrophorèse). Les résultats de précision des HDL-C, LDL-C (somme des bandes intermédiaires
C, B, A et des sous-fractions de LDL) et VLDL-C sont indiqués dans le tableau 3.
Tableau 3. Données de précision intra-dosage pour HDL, LDL und VLDL
Échan-
HDL-C
N
tillon
Moyenne (mg/dl)
1
12
2
12
3
12
4
12
Données de précision pour les bandes intermédiaires C, B, A et les sous-fractions de LDL 1 à
7 répertoriées dans les tableaux 4 et 5.
Tableau 4. Données de précision intra-dosage pour les sous-fractions de BANDES INTERMÉDIAIRES
Échan-
Interm. C
N
tillon
Moyenne (mg/dl)
1
12
2
12
3
12
4
12
Tableau 2. Population non conforme aux directives NCEP
Cholestérol bandes
intermédiaires
Interm. B
Interm. A
(mg/dl)
(mg/dl)
5 - 37
5 - 34
14,6
18,6
5,21
6,14
4,2 -
6,4 -
25,0
30,9
141
141
Écart-
CV (%)
type
55
1,47
2,68
42
0,78
1,87
31
0,90
2,87
48
1,37
2,84
Écart-
CV (%)
type
16
0,76
4,75
17
1,44
8,47
22
1,21
5,50
30
1,44
4,80
Cholestérol sous-fraction LDL
LDL-1
LDL-2
LDL-3
(mg/dl)
(mg/dl)
(mg/dl)
9 - 77
7 - 55
0 - 35
46,5
31,5
9,2
15,13
10,98
7,50
16,2 -
9,5 -
0 -
76,8
53,5
24,2
141
141
115
LDL-C
Écart-
Moyenne (mg/dl)
86
120
133
180
Interm. B
Écart-
Moyenne (mg/dl)
9
13
16
15
11
LDL-4
LDL-5
LDL Total
(mg/dl)
(mg/dl)
(mg/dl)
0 - 28
0 - 11
58 - 215 26 - 137 104 - 319
4,7
5,5
134,8
6,05
3,6
27,17
0 -
0 -
80,5 -
16,8
16,8
189,1
44
8
VLDL-C
CV (%)
type
Moyenne (mg/dl)
0,90
1,05
17
1,43
1,20
15
2,02
1,52
35
2,02
1,12
23
Interm. A
CV (%)
type
Moyenne (mg/dl)
0,60
6,67
14
0,51
3,92
14
0,47
2,94
13
1,36
9,07
10
HDL
CT
(mg/dl)
(mg/dl)
54,2
219,4
18,05
35,04
18,2 -
148,6 -
90,2
290,2
141
141
141
Écart-
CV (%)
type
0,99
5,86
0,99
6,43
1,97
5,58
1,66
7,28
Écart-
CV (%)
type
1,56
11,14
0,72
5,14
0,50
3,85
0,77
7,70

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