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Lipoprint
LDL Subfractions Kit
48-7002
Français
UTILISATION PRÉVUE ET MODE D'EMPLOI
Le kit de sous-fractions de LDL du système Lipoprint de Quantimetrix («kit Lipoprint LDL») est un dispositif
destiné à mesurer le taux de cholestérol lipoprotéine (pour les fractions et sous-fractions de lipoprotéines VLDL
à HDL) dans le sérum ou le plasma à jeun pour une concentration de cholestérol total >100 mg/dl. Associées à
d'autres tests lipidiques, à une détermination du risque pour le patient et à une évaluation clinique, les mesures
de taux de cholestérol lipoprotéine aident à évaluer les troubles du métabolisme lipidique.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST
Les lipoprotéines du plasma sont des particules sphériques responsables du transport du cholestérol,
des triglycérides et des phospholipides. Il existe cinq classes principales de lipoprotéines : chylomicrons,
lipoprotéine de très basse densité (VLDL), lipoprotéine de densité intermédiaire (IDL), lipoprotéine de
basse densité (LDL) et lipoprotéine de haute densité (HDL). Un faible taux de cholestérol HDL constitue
un prédicteur indépendant fort de maladie coronarienne (MC) [1]. Un taux de cholestérol LDL (LDL-C) en
augmentation a été identifié comme facteur de risque majeur de MC [2]. Il est notoire que les classes de
lipoprotéines sont hétérogènes puisqu'elles sont constituées d'un ensemble de sous-fractions diversifiées
sur le plan de la taille des particules, de la densité et de la composition chimique. Cette hétérogénéité a
été démontrée par divers procédés analytiques, tels que l'ultracentri-fugation en gradient de densité [3],
la résonance magnétique nucléaire (RMN) [4], l'électrophorèse en gradient de gel non dénaturant [5] ainsi
que par le système Lipoprint qui est un système linéaire d'électrophorèse sur gel de polyacrylamide [6].
Le système Lipoprint est en mesure de décomposer les LDL en un maximum de sept sous-fractions.
Celles-ci sont numérotées de LDL-1 pour les particules les plus grosses à LDL-7 pour les plus petites.
Les différences en matière d'hétérogénéité des LDL chez les sujets sont liées à la fois à des facteurs
génétiques et environnementaux. Il est connu que l'âge, le sexe et le bilan lipidique affectent le
profil des sous-fractions de LDL [7]. Les individus présentant des profils de lipoprotéines constitués
principalement de sous-fractions plus grosses et flottantes (sous-fractions LDL-1 et LDL-2) sont
qualifiés de Pattern A, tandis que ceux présentant surtout des sous-fractions plus petites et plus
denses (sous-fractions LDL-3 à LDL-7) appartiennent au Pattern B [5] (fig. 1)
Figure 1. Profils de lipoprotéines normaux (Pattern A) et anormaux (Pattern B)
Quantimetrix
2005 Manhattan Beach Blvd. Redondo Beach CA 90278-1205 USA • +1.310.536.0006 FAX +1.310.536.9977 • www.quantimetrix.com • MO96001B-12/14
®
VLDL IDL
VLDL
IDL
MDSS
Schiffgraben 41
30175 Hannover,
Germany
2° C
Normal
LDL 1-2
HDL
Abnormal
LDL 1-7
HDL
1
8° C
Quantimetrix Corporation
2005 Manhattan Beach Blvd.
Redondo Beach, CA 90278
+1.310.536.0006
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Sommaire des Matières pour Quantimetrix Lipoprint LDL
- Page 1 Français UTILISATION PRÉVUE ET MODE D’EMPLOI Le kit de sous-fractions de LDL du système Lipoprint de Quantimetrix («kit Lipoprint LDL») est un dispositif destiné à mesurer le taux de cholestérol lipoprotéine (pour les fractions et sous-fractions de lipoprotéines VLDL à HDL) dans le sérum ou le plasma à jeun pour une concentration de cholestérol total >100 mg/dl. Associées à...
- Page 2 Rajman et al. [6] ont également documenté le facteur de risque associé aux sous-fractions de lipoprotéines de basse densité chez les hommes présentant des taux normaux de triglycérides. PRINCIPE DU TEST Le kit Lipoprint LDL comprend les éléments suivants: • gel de polyacrylamide linéaire prémoulé (gel de concentration et gel de séparation) dans un tube en verre (fig.
- Page 3 à l’aide d’un analyseur clinique ou d’un instrument installé au poste de soins. DESCRIPTION DU PRODUIT Le kit Lipoprint LDL comprend des tubes de gel de polyacrylamide haute résolution prémoulé, une solution de gel de chargement contenant un colorant lipophile et des sels tampons.
- Page 4 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Pour utilisation diagnostique in vitro uniquement • Utiliser le kit Lipoprint LDL conformément aux instructions de la notice d’utilisation Lipoprint. • Le gel de chargement contient de l’acrylamide qui est toxique en cas de contact cutané ou en cas d’ingestion. L’exposition prolongée au gel de chargement et son inhalation sont à...
- Page 5 5. Ajouter 200 µl de gel de chargement Lipoprint dans chaque tube. 6. Placer une bande de Parafilm entre les tubes de gel et le couvercle du portoir pour préparation pour empêcher toute contamination. Mélanger le gel de chargement au spécimen en retournant plusieurs fois de suite le portoir pour préparation (fig.
- Page 6 Figure 7. Chargement des tubes Placer 1000 ml de solution tampon électrolytique dans la chambre inférieure et 200 ml dans la chambre supérieure. Le tampon de la chambre inférieure peut être utilisé au maximum cinq fois. Dans la chambre supérieure, le tampon doit être renouvelé à chaque fois. Le tampon doit être à...
- Page 7 Les procédures de contrôle de qualité doivent être effectuées conformément aux réglementations locales et nationales en vigueur ou aux exigences en matière d’accréditation. Quantimetrix Corporation propose son propre matériel de contrôle de la qualité, Liposure.
- Page 8 Utilisation du gabarit Lipoprint Le gabarit du système Lipoprint LDL permet d’identifier les sous-fractions de lipoprotéines présentes dans le gel (fig. 10). → VLDL 0.00 0.09 0.17 Midband 0.27 0.32 0.38 Large LDL 0.45 0.51 0.56 0.60 0.64 Small LDL →...
- Page 9 (LDL-3 à LDL-7) correspond au type B décrit dans la documentation (fig. 12). Figure 12. Profil Lipoprint anormal type LIMITES • Le test Lipoprint LDL doit être associé à d’autres données (ex. : tests cliniques complémentaires, observations du médecin, antécédents familiaux, etc.). • L’héparine interfère avec la séparation des sous-fractions de LDL.
- Page 10 âgés de 18 à 84 ans), ont servi à établir les valeurs normales attendues, définies comme appartenant à un intervalle de confiance de 95 % (écart-type moyen ± 2) pour chaque paramètre lipidique obtenu par le système Lipoprint LDL (tableau 1). Tableau 1. Population normale Cholestérol bandes...
- Page 11 Il est recommandé à chaque laboratoire d’établir sa propre fourchette de valeurs normales qui peut être spécifique à une population donnée, en fonction de facteurs géographiques, environnementaux ou propres aux patients. Les données relatives à la population dont les valeurs ne satisfont pas aux recommandations NCEP (composition : N = 141, 46% d’hommes et 54% de femmes âgés de 18 à...
- Page 12 Tableau 5. Données de précision intra-dosage pour les sous-fractions de LDL LDL-1 LDL-2 LDL-3 LDL-4 Échan- Écart- Écart- Écart- Écart- Moyenne Moyenne Moyenne Moyenne tillon type type type type (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) 0,60 1,67 1,68 16,80 0,91 3,25 0,70 2,19 1,65 11,79 0,51...
- Page 13 Linéarité Des études de linéarité ont été menées sur deux échantillons de sérum enrichi de HDL-C ou de LDL-C isolé par ultracentrifugation. Échantillon 1 Échantillon 2 LDL-C: 695 mg/dl LDL-C: 163 mg/dl HDL-C: 260 mg/dl HDL-C: 178 mg/dl VLDL-C: 140 mg/dl VLDL-C: 38 mg/dl Des suspensions-dilutions ont été...
- Page 14 Dose-réponse Un échantillon de sérum A (contenant une large fourchette de sous-fractions) a été mélangé à un volume égal d’échantillon B (contenant principalement la sous-fraction LDL-2) pour produire un ensemble AB. Les échantillons ont été analysés avec le système Lipoprint, les concentrations de cholestérol de chaque fraction ont été...
- Page 15 0,923 Une comparaison similaire a été effectuée entre la méthode par ultracentrifugation (ß-Quantification) et le système Lipoprint LDL. Une population de 40 échantillons de sérum à des concentrations de LDL-C comprises dans les fourchettes 66–211 mg/dl (Lipoprint) et 68–218 mg/dl (ß-Quantification), ainsi qu’à des concentrations de HDL-C de 29–91 mg/dl (Lipoprint) et 28–90 mg/dl (ß-Quantification) et à...
- Page 16 12. Sattar N, Greer IA, Louden J, Lindsay G, McConnel M, Shepherd J, Packard C. Lipoprotein Subfraction Changes in Normal Pregnancy. J. Clin Endocrin. Metab 1997; 82: 2483-2491. ASSISTANCE TECHNIQHE • Téléphone: +1.310.536.0006 • Fax: +1.310.536.0323 • Courriel: lipoprint@quantimetrix.com • Site Web: www.quantimetrix.com...