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Avertissement
Manuel d'utilisation VS
L'utilisation du système d'endoscopie stéréoscopique Visionsense VS
réservée
UNIQUEMENT au personnel préalablement formé à la manipulation du
système. Ne pas utiliser ce système sans formation adaptée.
Ne pas utiliser l'endoscope pour toucher, pousser, perforer ou solliciter
mécaniquement les tissus de quelque manière que ce soit. Une telle utilisation est
considérée comme inappropriée car le dispositif n'est pas conçu pour ce type de
fonctionnalité. L'endoscope doit être utilisé exclusivement pour la visualisation et
son embout doit être tenu à distance des tissus pour obtenir une image exploitable.
Ne pas apporter de modification mécanique au dispositif, quelle qu'elle soit
(p. ex. : n'essayez pas de lustrer la tige ou la fenêtre de l'endoscope). Cela
risquerait de rendre le dispositif inutilisable et pourrait compromettre la sécurité
d'utilisation.
Si le dispositif a été utilisé de manière inappropriée (p. ex. : changement de
paramètres incorrect), la conséquence la plus probable sera soit une très mauvaise
qualité d'image (floue), soit pas d'image du tout. Si vous constatez de tels effets,
cessez d'utiliser le dispositif et terminez la procédure chirurgicale à l'aide d'un
autre système endoscopique, en attendant qu'un technicien formé remette le
dispositif VS
en état de marche.
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Ce dispositif médical répond à la norme de sécurité EN60601-1-2 sur la
compatibilité électromagnétique - exigences et essais. Néanmoins, si cet
équipement est utilisé en présence d'un niveau élevé d'interférences
électromagnétiques (IEM) ou d'un équipement très sensible, des interférences sont
possibles et l'utilisateur devra prendre toutes les mesures nécessaires pour atténuer
la source de ces interférences. Une limitation de performance risque d'allonger le
temps d'intervention pour le patient sous anesthésie.
Si du sang ou des résidus tissulaires se déposent sur la lentille de verre située au
bout de l'endoscope, la visualisation sera perturbée. Dans ce cas, retirer
l'endoscope et essuyez l'embout ou, si les conditions cliniques le permettent,
arrosez l'embout d'eau stérilisée pour éliminer les dépôts.
Rév. 3.7(EU)
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doit être
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