Visionsense VS3 Manuel D'utilisation page 6

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Avertissement
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Manuel d'utilisation VS
Cet appareil est destiné à la visualisation interne de sites opératoires au cours
d'actes de chirurgie générale. Il est utilisé :
Dans la visualisation de ventricules et de structures dans le cerveau au cours
d'interventions de neurochirurgie
Dans la visualisation interne de sites opératoires lors d'interventions sur la moelle
épinière, antérieure et postérieure, comme la nucléotomie, la dissectomie et la
foraminotomie,
Dans la visualisation de la cavité nasale, du pharynx nasal, des voies respiratoires
supérieures, des cordes vocales, du conduit auditif externe et de la membrane
tympanique au cours d'interventions diagnostiques et thérapeutiques.
L'utilisation de l'unité dans des domaines autres que ceux indiqués n'est pas
autorisée pour des raisons de sécurité.
Les modifications non autorisées de l'unité ne sont pas permises pour des raisons
de sécurité.
Avant d'utiliser l'appareil, il incombe à l'utilisateur de s'assurer que l'appareil est
sécurisé et fonctionne correctement.
Le dispositif ne peut pas être utilisé avec une instrumentation ou au travers d'une
ouverture plus petite que le diamètre extérieur de l'endoscope.
Lorsque vous utilisez l'endoscope avec d'autres appareils d'endoscopie (par le
même orifice) et/ou accessoires endoscopiques, tels que des équipements
chirurgicaux à fréquence élevée, des équipements laser, ou d'autres équipements
médicaux électriques, leur association doit être conforme à la norme IEC 601-2 -
18.
Durant l'acte mettant en œuvre l'unité, le patient devra être traité avec les soins
médicaux habituels. Cela comprend l'observation régulière, le contrôle de
l'évolution de l'acte, la surveillance des conditions d'examen, etc.
Évitez de regarder directement dans l'embout de l'endoscope en fonctionnement
(caméra) pour éviter un éblouissement temporaire. Si cela se produit, il suffit de
pousser l'embout de l'endoscope sur le côté ou bien de le débrancher
immédiatement.
L'utilisation du système d'endoscopie stéréoscopique Visionsense VS
réservée UNIQUEMENT au personnel ayant une expérience préalable de
l'endoscopie en salle d'opération chirurgicale.
Rév. 3.7(EU)
3
doit être
3
6

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