Standards Et Réglementations; Multicare; Opticare Et Simbioso - Linet Multicare Manuel Utilisateur Et Description Technique

Table des Matières

Publicité

Multicare, OptiCare et Symbioso 200 ne conviennent pas aux environnements intérieurs:
renfermant des gaz inflammables (sauf les bouteilles d'oxygène).
ATTENTION!
La garde au sol minimum (avec des roues de 150 mm) est de 4,4 cm!
Lors du brancardage du lit, évitez les obstables qui pourraient endommager des pièces sur le châssis bas
du lit.
Ne pas utiliser de systèmes externes (treuils, chariot élévateurs...) pour soulever le lit (l'utilisation de lève-
personnes est cependant autorisé pour les patients, avec un espace libre - sous le lit - de 15 cm pour ces
dispositifs).
Standards et réglementations
3
Le fabricant adhère à un système de contrôle de qualité certifié conformément aux standards suivants:
EN ISO 9001
EN ISO 14001
EN ISO 13485
3.1

Multicare

Le lit est conforme aux standards et directives suivants:
EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-2-52:2010
EN ISO 14971:2012
EN 45501
Regulation (EC) No 1907/2006
Directive 2006/42/EC
93/42/EEC
2014/31/EU
2011/65/EU
3.2

OptiCare et Simbioso

Le système de remplacement de matelas est conforme aux standards suivants:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6
EN ISO 10993-5
EN ISO 10993-10
EN ISO 14971
UL 60601
93/42/EEC
2011/65/EU
Regulation (EC) No 1907/2006
D9U001MC0-0103_08
16

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières