Table des Matières
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2
Sécurité et dangers
2.1
Instructions de sécurité
Respecter les instructions avec soin.
™
S'assurer que tout utilisateur a lu et compris ce manuel avant d'utiliser le produit.
™
Utiliser le matelas exclusivement de la manière spécifiée dans ce manuel et dans un état de fonctionne-
™
ment impeccable.
Utiliser le système de matelas exclusivement avec l'alimentation électrique correcte (voir Spécifications
™
électriques).
N'utiliser le système de matelas que dans dans sa condition originale, et ne jamais le modifier.
™
S'assurer que le système de matelas est utilisé exclusivement par (ou sous surveillance de) un personnel
™
soignant qualifié.
Remplacer immédiatement toute pièce endommagée par des pièces de rechange d'origine uniquement.
™
S'assurer que la maintenance et l'installation sont exécutées exclusivement par du personnel qualifié qui a
™
suivi une formation dispensée par le fabricant. Ne pas dépasser le poids maximum du patient .
Ne pas utiliser le compresseur à proximité de gaz inflammables. Ceci ne concerne pas les bouteilles d'oxy-
™
gène.
Ne jamais utiliser le système de remplacement du matelas à proximité de radiateurs ou d'autres sources de
™
chaleur.
Ne pas recouvrir le compresseur lorsqu'il fonctionne.
™
Ne jamais manipuler les prises de courant avec les mains humides.
™
Ne débrancher le produit qu'en tirant la fiche de réseau. Pour débrancher la fiche de réseau, toujours tenir
™
la prise, pas le câble.
Positionner le câble de réseau de manière à ce qu'aucune boucle ou noeud ne se forme ; protéger le câble
™
de toute usure mécanique.
Une manipulation incorrecte du câble de réseau peut entraîner un risque de choc électrique, d'autres ble-
™
ssures graves, ou une détérioration du système de matelas.
2.2
Conditions d'utilisation et de stockage
Virtuoso convient à une utilisation et à un stockage en intérieur aux conditions suivantes :
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
Protection contre la poussière et l'eau (compresseur)
Classe d'inflammabilité (housses de coussin et de matelas)
Environnement
Compatibilité électromagnétique
Virtuoso ne convient pas aux environnements intérieurs :
renfermant des gaz inflammables (sauf les bouteilles d'oxygène).
„
3
Standards et réglementations
Le système de remplacement de matelas est conforme aux standards suivants :
Directive CE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
„
Directive CE 89/336/CEE relative à la compatibilité électromagnétique
„
Directive RoHS 2011/65/EU
„
Le fabricant adhère à un système de contrôle de qualité certifié conformément aux standards suivants :
EN 60601-1
„
EN 60601-1-2
„
EN 60601-1-6
„
EN ISO 10993
„
EN ISO 9001:2008
„
EN ISO 13485:2003
„
EN ISO 14004:2004
„
6/37
0°C (32 °F) à + 40°C (104 °F)
30% à 70%
700 à 1060 hPa
IP 3X
BS 7175 sources d'ignition 0, 1 et 5
ISO 14001
2002/95/EC (RoHS)
2002/96/EC (WEEE)
BS EN 60601-1-2
D9U003VB0-0103_03
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