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Manuel du Nox C1
Ce manuel est conçu uniquement pour des professionnels (de la santé et équipes médicales) ayant les
qualifications et les compétences pertinentes. Des informations supplémentaires se trouvent sur le
site Web de Nox Medical.
Mode d'emploi pour les opérateurs
L'enregistreur Nox A1 doit uniquement être installé et entretenu par des professionnels (de la santé
et équipes médicales) ayant les qualifications et les compétences pertinentes conformément aux
instructions fournies aux sections « Utilisation du dispositif », « Appareillage du patient » et
« Entretien ». La SEULE opération pouvant éventuellement être pratiquée par les patients à domicile
est le lancement d'enregistrements qui auront été configurés de façon à pouvoir être lancés
manuellement. Dans ce cas, le professionnel configurant l'enregistreur Nox A1 et équipant le patient
devra lui montrer comment lancer un enregistrement manuellement et le former à le faire
conformément à la section « Démarrage et arrêt manuel de l'enregistrement ».
Si nécessaire, les opérateurs peuvent contacter Nox Medical ou ses représentants
•
pour recevoir une éventuelle assistance en matière d'installation, de connexion, d'opération
ou de maintenance du Nox Sleep System, de ses accessoires ainsi que des capteurs externes
et périphériques auxiliaires dont la compatibilité avec le système a été validée ; ou
•
en cas d'opérations ou d'événements inattendus.
Une assistance à la clientèle et des informations à propos des représentants de Nox Medical se
trouvent sur le site Web de Nox Medical : www.noxmedical.com/distributors.
Avertissements et précautions d'usage
Avertissement : Le Nox Sleep System n'est PAS certifié pour une utilisation en surveillance
continue, car un dysfonctionnement pourrait provoquer des blessures graves ou dentraîner
la mort du patient.
Précaution : La loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif, soit par ou sur
l'ordre d'un médecin autorisé.
Précaution : L'enregistreur Nox A1 est conforme à la norme internationale IEC 60601-1-2 en
matière de compatibilité de matériel médical électrique et électronique. Cette norme a été
conçue pour assurer la protection contre des interférences nuisibles dans une installation
médicale typique. Cependant, en raison de la prolifération de systèmes de transmission par
radiofréquence et d'autres sources de bruit électrique au sein de services de santé et autres
environnements, il se peut que des niveaux d'interférences élevés liés à un trop grand
rapprochement ou à la puissance de la source d'interférence puissent perturber la
performance de l'appareil, avec une incidence sur les signaux enregistrés et par conséquent
l'analyse de données et pouvant donner lieu à un traitement incorrect. L'équipement
électrique médical requiert des précautions spéciales en termes de Compatibilité
électromagnétique (CEM) et doit être installé et mis en service selon les informations
données dans la rubrique « Informations relatives à la CEM » de ce manuel.
Avertissement : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs, de capteurs et de câbles autres
que ceux inscrits dans ce manuel peut aboutir à de plus grandes émissions et/ou une
efficacité inférieure du Nox Sleep System et entraîner des blessures à l'opérateur/au patient.
Manuel Nox A1
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