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Nox Medical NOX T3 Manuel

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Sommaire des Matières pour Nox Medical NOX T3

  • Page 1 Manuel Copyright 2017 Nox Medical...
  • Page 2 Medical. Toutes les décisions et conclusions cliniques qui sont basées sur l’utilisation de ce produit sont de l'entière responsabilité de l'utilisateur. Notice de licence Le firmware de l'enregistreur Nox T3® contient du code arithmétique multiprécision BIGDITS, écrit par David Ireland, copyright © 2001-8 par D.I. Management Services Pty Limited <www.di-mgt.com.au>, et n’est utilisé qu'avec autorisation.

  • Page 3: Table Des Matières

    Configuration et téléchargement depuis le Nox T3 ................13 Allumage/extinction manuels du Nox T3 ................... 13 Allumer le Nox T3 à une heure donnée ..................... 14 Vérifications de signal et d’état du Nox T3 ..................14 Appareillage du patient avec le Nox T3 ....................17 Insérer une pile dans le dispositif Nox T3 ..................
  • Page 4 Caractéristiques ............................41 Nox T3 et accessoires......................... 41 Informations relatives au matériaux ....................43 Informations concernant les piles du Nox T3 ..................44 Informations règlementaires ........................45 Vérification des performances et résumé des validations ..............45 Classifications du Nox T3 ........................45 Explication des symboles et des étiquettes ..................

  • Page 5: Liste Des Abréviations

    Manuel du Nox T3 Liste des abréviations Acrylonitrile butadiène styrène Indice de masse corporelle CISPR Comité international spécial des perturbations radioélectriques (anglais : International Special Committee on Radio Interference) CMDR Règlement sur les instruments médicaux du Canada Électrocardiographie Électroencéphalographie Électromyographie Compatibilité...
  • Page 6 Manuel du Nox T3 SpO2 Niveaux de saturation en oxygène mesurés par oxymètre de pouls Élastomère thermoplastique DEEE Loi européenne en matière de déchets électriques et électroniques ~ 6 ~...

  • Page 7: Introduction

    Le placement de l'enregistreur et des capteurs connectés est simple et il rend l'installation à la fois rapide et facile. L'enregistreur Nox T3 est configuré par le logiciel Noxturnal de Nox Medical, fonctionnant sur PC, qui permet également la consultation, l'organisation, l'analyse et le résumé...

  • Page 8: Avertissements Et Précautions D'usage

    Nox Medical : www.noxmedical.com/distributors. Avertissements et précautions d’usage  Avertissement : Le système Nox T3 n’est PAS certifié pour une utilisation dans le cadre d'une surveillance continue, où tout dysfonctionnement serait susceptible de provoquer des blessures graves ou d’entraîner la mort du patient.
  • Page 9 Nox T3, utilisez uniquement les accessoires ayant été validés par Nox Medical.  Avertissement : Retirez les piles de l'enregistreur Nox T3 si vous ne prévoyez pas de l'utiliser dans les 30 jours pour éviter les dommages occasionnés par une fuite de piles potentielle ainsi que de potentielles brûlures mineures à...
  • Page 10 States Environmental Protection Agency (EPA) pour nettoyer l'enregistreur Nox T3 et ses accesoires afin d'éviter toute blessure à l'opérateur/au patient.  Avertissement : L'enregistreur Nox T3 n'est PAS indiqué pour être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable à base d'air, d'oxygène ou de protoxyde d'azote. Ceci risquerait d'entraîner des charges électrostatiques ou des températures trop élevées, sources...

  • Page 11: Description Du Nox T3

    Manuel du Nox T3 Description du Nox T3 Le Nox T3 est un enregistreur de sommeil ambulatoire qui se porte sur le corps. Les canaux d'entrée et les capacités intégrées du dispositif sont les suivants : • 2 canaux bipolaires pour enregistrer l'électrocardiographie (ECG), l'électromyographie (EMG), l'électroencéphalographie (EEG) ou l'électrooculographie (EOG).
  • Page 12 Manuel du Nox T3 Bouton - Précédent Bouton-pression – Se branche à la canule nasale externe/au tube du masque à pression externe Touche sécurisée d’entrée bipolaire – Canal 1 Canal 2 – Touche sécurisée d’entrée bipolaire Entrée de terre de référence pour les canaux 1 et 2 Microphone –...

  • Page 13: Opération Du Nox T3

    Pour ouvrir le compartiment à pile, avec la clé de couvercle Nox incluse dans le kit du système Nox T3, exercez une pression sur la fiche du compartiment à pile et faites glisser le couvercle vers le bas du dispositif. Le Nox T3 se branche à un ordinateur à l’aide d’un câble mini-USB Nox. Il n'est pas nécessaire d'insérer la pile lorsque le dispositif est relié...

  • Page 14: Allumer Le Nox T3 À Une Heure Donnée

    Vérifications de signal et d’état du Nox T3 État de l'appareil Le voyant lumineux de l'enregistreur Nox T3 clignote en vert lorsque un enregistrement est en cours et que le dispositif fonctionne normalement. Lorsqu’une alerte est activée, le voyant lumineux clignote en orange.

  • Page 15: État Du Signal

    Manuel du Nox T3 automatiquement après 2 minutes d'inactivité. Lorsque le Nox T3 est configuré, son horloge est synchronisée avec le PC et elle apparaît en haut de l'affichage. 1. Un indicateur de pile est affiché dans le coin supérieur droit : il indique l’état de charge de la pile.

  • Page 16: Signaux Exg Et De Pression

    Manuel du Nox T3 Signaux ExG et de pression Pour entrer les canaux ExG, appuyez sur le bouton Suivant jusqu'à ce que les canaux ExG s'affichent. Canal 1, canal 2 et les valeurs provenant du transducteur de pression. Suivant la configuration du système, la pression du masque et la pression nasale sont affichées à...

  • Page 17: Appareillage Du Patient Avec Le Nox T3

    étapes à respecter lors d'une utilisation à domicile, ou au responsable des soins dans le cas de patients pédiatriques. Les instructions d'appareillage sont disponibles sur le site d'assistance de Nox Medical pour que le patient puisse procéder à une auto-application.

  • Page 18: Insérer Une Pile Dans Le Dispositif Nox T3

    1. Ouvrez le compartiment à pile en exerçant une légère pression sur la fiche du compartiment à pile avec la clé de couvercle Nox livrée avec le kit du système Nox T3 ou un outil similaire, puis faites glisser le couvercle vers le bas du dispositif.
  • Page 19 Nox RIP jetable sur plus d'un patient présente un risque d'infection croisée. Étape 1 Attachez les clips de l'enregistreur Nox T3 à la chemise du patient. Étapes 2 à 4 • Relier le câble abdominal Nox à l'arrière du dispositif.

  • Page 20: Réglage Des Ceintures Nox Rip

    Manuel du Nox T3 Étape 5 L'attache de l'enregistreur Nox T3 et des ceintures Nox RIP jetables est maintenant terminée. Réglage des ceintures Nox RIP  Précaution : Les ceintures Nox RIP jetables doivent être portées près du corps, tout en étant confortables.

  • Page 21: Relier La Canule Nasale Nox

    été conçue pour maximiser la qualité du signal. Elle est parfaitement adaptée à l'enregistreur Nox T3. Si l’utilisateur lui préfère une canule Luer-Lock sans filtre, il conviendra d’utiliser un raccord de filtre Nox Medical pour servir d’interface avec l'enregistreur T3.

  • Page 22: Mesure De La Pression Du Masque

     Remarque : Un tube de pression de masque ne peut être relié au bouton pression de l'enregistreur Nox T3 qu’au moyen d’un raccord de tube de filtration Nox. Un tube de pression du masque est employé pour relier les masques PAP (à pression d'air positive) et pour mesurer la pression du masque.

  • Page 23: Mesure De Données Provenant De Dispositifs Auxiliaires

    L'enregistreur Nox T3 est capable d'enregistrer toute combinaison de deux canaux ExG : EMG, EOG, EEG ou ECG. Les câbles des électrodes sont reliés aux entrées sécurisées bipolaires de l'enregistreur Nox T3. Les électrodes sont placées sur les parties pertinentes du corps, en fonction du type d’enregistrement qui sera pratiqué.
  • Page 24  Précaution : Pour éviter de confondre ou de mal interpréter les données du patient pendant la transmission de données via Bluetooth, vérifiez que l'oxymètre est relié au bon enregistreur Nox T3.  Précaution : Ne serrez pas trop l’oxymètre de pouls autour du poignet du patient.

  • Page 25: Insertion De Piles Dans L'oxymètre De Pouls Nonin 3150

    être porté que par le même patient, non pas un patient différent. L'enregistreur Nox T3 est en mesure de communiquer avec un oxymètre de pouls Bluetooth® auxiliaire pour enregistrer les taux de saturation en oxygène (SpO ), le pouls et les données pléthysmographiques.
  • Page 26 Manuel du Nox T3 • CD-ROM du manuel d'opération Étape 1 à étape 4 1. Séparez l'extrémité courte du bracelet de son extrémité longue. 2. Insérez l'extrémité courte dans les boucles de l'oxymètre. 3. Placez le fil de la sonde entre l'extrémité courte et l'extrémité longue du bracelet. Placez l'extrémité...
  • Page 27 Manuel du Nox T3 Étapes 5 à 6  Remarque : Pour éviter que le capteur de l'oxymètre ne tombe, fixez son câble à l'aide d'une bande médicale. 5. Placez le bracelet autour du poignet du patient. 6. Placez la sonde sur le doigt.

  • Page 28: Établir La Connexion Entre L'oxymètre De Pouls Nonin 3150 Et L'enregistreur T3

    à une heure spécifique. Avant que vous ne puissiez utiliser l'enregistreur Nox T3 et ses accessoires dans le cadre d'un enregistrement ambulatoire, vous devez vous assurer qu'une connexion a été établie entre l'enregistreur Nox T3 et l'oxymètre.

  • Page 29: Étape 3. Allumage Du Nox T3

    état. Étape 3. Allumage du Nox T3 Allumez l'enregistreur Nox T3 en appuyant sur le bouton central. Enfoncez le bouton central jusqu'à ce que l'écran s'allume. Appuyez ensuite sur le bouton de droite une fois ou bien jusqu'à ce que vous voyiez le message «...
  • Page 30 Assurez-vous que l'adresse PIN affichée est bien celle de l'oxymètre. Pendant la programmation, le Nox T3 affichera l'écran suivant : L'affichage de la confirmation sur le Nox T3 indique que la synchronisation entre le Nox T3 et l'oxymètre a réussi et est correctement établi : Le système Nox T3 peut désormais être emballé...

  • Page 31: Astuces De Dépannage

    1. Si une croix (X) apparaît à la place de la confirmation (coche) : Cela signifie que la synchronisation entre l'enregistreur Nox T3 et l'oxymètre n'a pas été menée à bien et que la programmation de l'oxymètre a échoué. Le processus de synchronisation doit être démarré...

  • Page 32: Si L'enregistreur Nox T3 Semble Être Bloqué Sur L'écran " Connexion À "

    2. Si l'enregistreur Nox T3 semble être bloqué sur l'écran « Connexion à » : Vérifiez que le numéro PIN de l’oxymètre correspond au numéro affiché sur le Nox T3. Le mot « PIN » suivi de 6 chiffres sont gravés dans l'oxymètre. Ce numéro se trouve au dos de l'oxymètre.

  • Page 33: Numéro Pin Correct Mais Blocage Sur L'écran " Connexion À "

    Numéro PIN correct mais blocage sur l'écran « Connexion à » : Si vous avez vérifié que le numéro PIN est correct mais que l'enregistreur Nox T3 reste bloqué sur l'écran « Connexion à », essayez de redémarrer l'enregistreur Nox T3. Vous pouvez le faire en attendant simplement que l'enregistreur Nox T3 s'éteigne (il s'éteint automatiquement au bout de 2...

  • Page 34: Entretien

    Aucun test périodique de l'enregistreur Nox T3 ou de ses accessoires, y compris les câbles du patient, n'est nécessaire. La durée de vie de l'enregistreur Nox T3 et de la pochette de transport Nox T3 est de 5 ans.  Avertissement : Retirez les piles de l'enregistreur Nox T3 si vous ne prévoyez pas de l'utiliser dans les 30 jours pour éviter les dommages occasionnés par une fuite...

  • Page 35: Calibrage

    Laissez l’unité sécher avant de l’utiliser à nouveau. Tous les câbles fournis par Nox Medical avec l'enregistreur Nox T3 sont réutilisables. Nettoyez les câbles avec un tissu imbibé d’un nettoyant hospitalier. N’immergez pas les câbles dans du liquide et évitez que les connecteurs n’entrent en contact avec la solution nettoyante.

  • Page 36: Élimination

    Manuel du Nox T3 Élimination Respectez les consignes des autorités locales en matière de collecte ou de recyclage de ce dispositif et de ses accessoires, y compris des piles.  Conformément à la réglementation européenne relative au déchet d’équipements électriques et électroniques (DEEE), les pièces dont l’étiquette comporte ce symbole ne doivent pas être mises au rebut avec les ordures ménagères.

  • Page 37: Capteurs Et Appareils Compatibles

    Le tableau suivant comprend les informations relatives aux accessoires, capteurs et appareils qui ont été validés pour l'enregistreur Nox T3.  Avertissement : Aucune modification de l'enregistreur Nox T3 et de ses accessoires n'est autorisée. Les modifications non-autorisées pourraient entraîner un fonctionnement inattendu et gravement blesser le patient.
  • Page 38 Manuel du Nox T3 SYSTÈME NOX T3 Type Référence catalogue Câble abdominal Nox 562010 Câble USB Nox 562011 Pochette de transport Nox T3 568010 Kit d'entretien Nox 569010 Couvercle de pile Nox 569011 Sangle à clip Nox 569013 Clé du couvercle de pile Nox 569014 CÂBLES DES ÉLECTRODES NOX...
  • Page 39 Manuel du Nox T3 LIAISONS BLUETOOTH® NOX Type Référence catalogue Kit de liaison du Nox W7 – A 544012 Kit de liaison du Nox W7 – R 544011 Kit de liaison du Nox W7 – S 544010 Les éléments énumérés ci-dessous sont des produits tiers qui ont été validés pour une utilisation avec l'enregistreur Nox T3 : CÂBLES ET ÉLECTRODES...
  • Page 40 Manuel du Nox T3 ACCESSOIRES DE L'OXYMÈTRE DE POULS Type Référence catalogue Capteur souple NONIN WristOx2 – Petit 553010 Capteur souple NONIN WristOx2 – Moyen 553020 Capteur souple NONIN WristOx2 – Grand 553030 Capteur flexible NONIN avec 25 Flexi Wraps 553110 (bracelets), câble de 1 m (39”) –...

  • Page 41: Caractéristiques

    79 mm (3,11”) L, 63 mm (2,48”) H, 21 mm (0,83”) P Nox T3  Poids du Nox T3 112 g avec la pile Entrées bipolaires du Nox T3  Protection contre les contacts DIN 42-802 ;  Entrée électrique ±8 mV ...
  • Page 42 PUISSANCE  Source d’alimentation du Une pile 1,5 V AA Nox T3  PC hôte (configuration et téléchargement de données) Type de pile du Nox T3  Alcaline, primaire  Lithium, primaire  Pile hybride nickel-métal rechargeable (NiMH) ÉCRAN du Nox T3 ...

  • Page 43: Informations Relatives Au Matériaux

    Manuel du Nox T3  SpO2 3 Hz Pléth  75 Hz FRÉQUENCE D'ÉCHANTILLONNAGE du Nox T3  Micro externe 1 MHz SpO2  75 Hz LARGEUR DE BANDE  Micro externe Largeur de bande interne de 3,8 kHz, ADC 16 bits Informations relatives au matériaux...

  • Page 44: Informations Concernant Les Piles Du Nox T3

     Remarque : Des informations concernant les enregistrements sur plusieurs nuits sont disponibles sur le site d'assistance médicale de Nox. La liste suivante est fournie afin d'aider l’utilisateur à choisir le type de pile adapté à son étude Nox T3 : •...

  • Page 45: Informations Règlementaires

    Vérification des performances et résumé des validations Le système Nox T3 a été testé et vérifié lors de plusieurs phases, incorporant des procédures de contrôle, de vérification et de validation internes, ainsi que des essais externes, afin de garantir la sécurité, l’efficacité...

  • Page 46: Explication Des Symboles Et Des Étiquettes

    Manuel du Nox T3 Explication des symboles et des étiquettes  / Consultez les Instructions d'opération instructions avant tout usage  Informations relatives au fabricant  Date de fabrication  Ne pas réutiliser  Numéro de série  Code de lot / Numéro du lot ...
  • Page 47 Manuel du Nox T3  Radiations non-ionisantes. L'équipement inclut un transmetteur RF : une interférence peut se produire à proximité d'appareils portant ce symbole  Logo de la Federal Communications Commission (FCC)  Symbole CE indiquant que le produit est en conformité...

  • Page 48: Technologie Sans Fil Bluetooth

    La marque et les logos Bluetooth® sont des marques commerciales enregistrées propriétés de Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Nox Medical est soumise à une licence. Les autres marques commerciales et noms commerciaux appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
  • Page 49 Manuel du Nox T3 Déclaration de conformité avec la réglementation de la Federal Communications Federation (FCC) des États-Unis et d'Industry Canada (IC) ÉTATS-UNIS - FCC : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux appareils numériques de classe B, selon la section 15 des règlements de la FCC.

  • Page 50: Guide Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques L'enregistreur Nox T3 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci- dessous. Le client ou l’utilisateur de l'appareil doivent s’assurer que l’environnement correspond à ceux cités précédemment.

  • Page 51: Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L'enregistreur Nox T3 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci- dessous. Le client ou l’utilisateur de l'appareil doivent s’assurer que l’environnement correspond à ceux cités précédemment.

  • Page 52: Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique (Suite)

    électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique sur site devra être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation de l'enregistreur Nox T3 dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le dispositif doit être surveillé pour s'assurer de son bon fonctionnement.
  • Page 53 Distance de séparation recommandée entre les appareils portables et mobiles de télécommunications RF et l'enregistreur Nox T3 L'enregistreur Nox T3 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du dispositif peut prévenir les interférences électromagnétiques en conservant la distance de sécurité...

  • Page 54: À Propos

    (UE) n° 207/2012 de la Commission du 9 mars 2012 relatif aux instructions d'emploi électroniques des dispositifs médicaux. Ils sont également disponibles en format électronique sur le site Web de Nox Medical : www.noxmedical.com. Les versions électroniques sont fournies sous forme de documents PDF et un lecteur PDF est nécessaire pour ouvrir les documents.

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