Instructions Destinées Aux Opérateurs; Avertissements Et Précautions D'usage - Nox Medical Nox T3s Manuel

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L'utilisation de l'application logicielle Noxturnal nécessaire à la configuration du dispositif, au
téléchargement, à l'étude et l'analyse des données, est abordée dans :
Le manuel Noxturnal
Ce manuel est réservé uniquement aux professionnels (professionnels de la santé et équipes médicales)
disposant des qualifications et des compétences pertinentes. Les instructions d'appareillage sont
disponibles sur le site d'assistance de Nox Medical pour que le patient puisse procéder à une auto-
application.
 Remarque : Des supports supplémentaires sont disponibles sur le site web de Nox
Medical, www.noxmedical.com.
Instructions destinées aux opérateurs
Si nécessaire, les opérateurs peuvent contacter Nox Medical ou ses représentants
pour recevoir une éventuelle assistance en matière d'installation, de connexion, d'opération
ou de maintenance du système Nox T3s, de ses accessoires ainsi que des capteurs externes
et périphériques auxiliaires dont la compatibilité avec le système a été validée ; ou
pour signaler toute opération ou événement imprévu.
Une assistance à la clientèle et des informations à propos des représentants de Nox Medical sont
disponibles sur le site web de Nox Medical : www.noxmedical.com/distributors.
Avertissements et précautions d'us age
 Avertissement : Le système Nox T3s n'est PAS certifié pour une utilisation en surveillance
continue, où tout dysfonctionnement serait susceptible de provoquer des blessures graves ou
d'entraîner la mort du patient.
 Précaution : La loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif par les praticiens de
médecine agréés ou sur leur ordre.
 Précaution : L'enregistreur Nox T3s est conforme à la norme internationale CEI 60601-1-2 en
matière de compatibilité électromagnétique pour les équipements et/ou systèmes médicaux
électriques. Cette norme a été conçue pour assurer la protection contre des interférences
nuisibles dans une installation médicale typique. Cependant, en raison de la prolifération de
systèmes de transmission par radiofréquence et d'autres sources de bruit électrique au sein de
services de santé et autres environnements, il se peut que des niveaux d'interférences élevés liés
à un trop grand rapprochement ou à la puissance de la source d'interférence puissent perturber
la performance de l'appareil, affectant ainsi les signaux enregistrés et par conséquence, l'analyse
des données, ce qui peut entraîner un traitement incorrect. L'équipement électrique médical
requiert des précautions spéciales en termes de compatibilité électromagnétique (CEM) ; tout
équipement doit être installé et mis en service selon les informations détaillées dans la section
« Informations relatives à la CEM (compatibilité électromagnétique) » de ce manuel.
 Avertissement : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs, de capteurs et de câbles autres que
ceux inscrits dans ce manuel peut aboutir à de plus grandes émissions et/ou une efficacité
inférieure du système Nox T3s et causer des blessures à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : L'enregistreur Nox T3s ne doit pas être utilisé à côté ou sur d'autres
équipements. S'il est nécessaire de l'utiliser à côté ou sur d'autres équipements, il faut vérifier le
Manuel du Nox T3s
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