Emc - Compatibilità Elettromagnetica - Gima LS808-BS Mode D'emploi

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Biocompatibilità
EMC - COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
L'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME è adatto per ambienti sanitari domestici
Attenzione: Non utilizzare in prossimità di apparecchiature chirurgiche HF e stanze schermate
da RF di un sistema ME per la risonanza magnetica in cui l'intensità degli impulsi EM sia elevata.
Attenzione: È da evitare l'utilizzo di quest'apparecchiatura se adiacente o posta al di sopra di
altre apparecchiature, dato che potrebbe comportare un funzionamento improprio. Nel caso in
cui sia necessario tale utilizzo, il prodotto e le altre apparecchiature devono essere tenute sotto
controllo per verificarne il normale funzionamento.
Attenzione: L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli forniti o specificati dal pro-
duttore del dispositivo potrebbe provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione dell'immunità elettromagnetica del dispositivo, e risultare in un funzionamento er-
roneo.
Attenzione: L'apparecchiatura di comunicazione RF portatile (incluse periferiche come cavi di
antenna e antenne esterne) non può essere utilizzata a una distanza inferiore ai 30 cm (12 pol-
lici) rispetto a qualunque componente dell'apparecchiatura LS808-BS, inclusi i cavi indicati dal
costruttore. In caso contrario ne risentirebbero le prestazioni dell'apparecchiatura.
Descrizione tecnica:
1. Insieme al prodotto vengono fornite tutte le istruzioni necessarie a garantire la SICUREZZA e
il FUNZIONAMENTO dell'apparecchio per tutta la sua durata di servizio prevista, in riferimento
alle interferenze elettromagnetiche.
2. Indicazioni e dichiarazione del costruttore -Emissioni elettromagnetiche e Immunità.
Tabella 1
Indicazioni e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Verifica emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/ emissioni flicker
IEC 61000-3-3
ISO 10993-1: 2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e test nell'ambito di un processo di gestione
dei rischi
ISO 10993-5: 2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici -
Parte 5: Test di citotossicità in vitro
ISO 10993-10: 2010 Valutazione biologica dei dispositivi medici -
Parte 10: Test per irritazione e sensibilizzazione cutanea
ITALIANO
Conformità
Gruppo 1
Classe [ B ]
Classe A
Conforme