Table des Matières
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Ce produit est conforme à la Directive
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La date
de lancement de ce produit est indiquée dans
la déclaration de conformité CE.
Fabricant du produit.
1.3 Informations de garantie
Nous fournissons une garantie fabricant pour le produit,
conformément à nos conditions générales de vente en
vigueur dans les différents pays.
Les réclamations au titre de la garantie ne peuvent être
adressées qu'au fournisseur auprès duquel le produit a été
obtenu.
1.4 Conformité
La qualité est un élément fondamental du fonctionnement
de notre entreprise, qui travaille conformément à la norme
ISO 13485.
Le présent produit porte le marquage CE, en conformité
avec la Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC
Classe 1.
Nous nous efforçons en permanence de réduire au minimum
notre impact sur l'environnement, à l'échelle locale et
mondiale.
Nous n'utilisons que des matériaux et composants conformes
au règlement REACH.
1639504-B
1.4.1 Normes spécifiques au produit
Ce produit a été testé et il est conforme à la norme
ISO 17966 (Produits d'assistance pour l'hygiène personnelle
soutenant les utilisateurs) et à toutes les normes associées.
Les tests effectués incluent des tests d'inflammabilité. Il
n'y a pas eu de signes de combustion lente progressive ou
de départ de flamme.
Pour des informations complémentaires sur les normes et
réglementations locales, contactez un représentant Invacare.
Reportez-vous aux adresses indiquées à la fin du présent
document.
1.5 Utilisation prévue
La chaise roulante pour douche/toilettes est uniquement
conçue comme un dispositif d´assistance pour la douche
ou le bain, et doit être utilisée pour l'hygiène personnelle
(par ex. devant la cuvette) ou pour transférer des patients
à l´intérieur. Elle n'est pas conçue pour être utilisée par
des patients jeunes ou adultes, avec ou sans l'aide d'un
soignant, ayant :
•
des difficultés à rester debout ou à garder l'équilibre
•
des faiblesses dans les jambes ou une incapacité des
membres inférieurs
•
un état de santé altérant leur équilibre
Le produit est conçu pour être utilisé en institution ou au
domicile du patient. Toute autre utilisation est interdite.
Généralités
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