Utilisation Prévue; Mises En Garde De Sécurité Importantes; Avertissements; Précautions D'utilisation - CONTOUR NEXT link 2.4 Manuel D'utilisation

UTILISATION PRÉVUE
Le système d'autosurveillance glycémique par Radio Fréquence C
glycémie, bandelettes réactives et solution de contrôle) est destiné à l'autosurveillance de la glycémie
des patients diabétiques pour le suivi des concentrations de glucose dans le cadre de la mesure
quantitative du glucose sur sang total capillaire frais prélevé au bout du doigt ou dans la paume de la
main. Il est réservé au diagnostic in vitro uniquement. Ce système d'autosurveillance glycémique
est d'utilité clinique dans la surveillance et le contrôle du diabète.
Le système d'autosurveillance glycémique par Radio Fréquence C
transmettre les résultats glycémiques et envoyer un bolus à distance aux appareils Medtronic et pour
faciliter le transfert d'informations vers le logiciel CareLink
Le système d'autosurveillance glycémique par Radio Fréquence C
destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète, ni à une utilisation en néonatologie.
MISES EN GARDE DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Maladies graves
• Le test de glycémie capillaire (prélevé au bout du doigt ou sur site alternatif) peut s'avérer
inapproprié d'un point de vue clinique chez les personnes dont la circulation sanguine
périphérique est réduite. Une commotion, une hypotension grave, une hyperglycémie
hyperosmolaire et une déshydratation importante sont des exemples de conditions cliniques qui
risquent d'affecter de manière négative la mesure de la glycémie dans le sang périphérique.
• Garder hors de la portée des enfants. Ce set contient des petites pièces susceptibles de
provoquer l'étouffement si elles sont accidentellement avalées.
Consulter un professionnel de santé dans les cas suivants :
• Avant de définir les intervalles cibles ou les alertes haute-basse sur le lecteur de glycémie.
• Avant de modifier les posologies des médicaments en fonction des résultats du test.
• Si le résultat glycémique est inférieur à 50 mg/dL, consulter immédiatement un professionnel de
santé.
• Si le résultat glycémique est supérieur à 250 mg/dL, bien se laver et s'essuyer les mains, puis
répéter le test avec une nouvelle bandelette réactive. Si le résultat obtenu est similaire, consulter
un professionnel de santé dès que possible.
• Pour déterminer s'il convient de réaliser un test sur site alternatif (TSA).
Risques biologiques potentiels
• Se laver systématiquement les mains à l'eau savonneuse et bien les sécher avant et après le
test de glycémie, la manipulation du lecteur de glycémie, de l'autopiqueur ou des bandelettes
réactives.
• L'autopiqueur et les lancettes ne sont pas destinés à un usage partagé. Ne pas les partager,
même au sein d'une même famille. Ne pas utiliser sur plusieurs personnes.
• Toutes les pièces de ce set sont considérées comme biologiquement dangereuses et peuvent
potentiellement transmettre des maladies infectieuses, même une fois nettoyées. Pour plus
d'informations sur le nettoyage du lecteur, se reporter page 62.
• L'autopiqueur fourni est conçu pour l'autosurveillance d'un seul patient. Il ne doit pas être
utilisé par plus d'une personne en raison du risque d'infection.
• Utiliser une nouvelle lancette pour chaque test, car les lancettes ne sont plus stériles
après utilisation.
ii
n LINK 2.4 (lecteur de
®
ontour ext
n LINK 2.4 est utilisé pour
ontour ext
grâce à l'utilisation de la Radio Fréquence (RF).
®
n LINK 2.4 n'est pas
ontour ext

AVERTISSEMENTS

4,5
• Toujours jeter les bandelettes réactives et les lancettes usagées comme tout autre déchet
médical ou en suivant les conseils de votre professionnel de santé. Tous les produits ou objets
entrant en contact avec le sang humain doivent être considérés et manipulés comme source
potentielle de contamination infectieuse.
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
• Avant de réaliser un test de glycémie, lire le manuel d'utilisation C
notice d'utilisation de l'autopiqueur, le manuel d'utilisation de votre appareil Medtronic et toutes les
instructions fournies avec le set d'autosurveillance glycémique. Suivre scrupuleusement toutes les
instructions d'utilisation et d'entretien pour éviter d'obtenir des résultats inexacts.
• S'assurer qu'aucune pièce ne manque, n'est endommagée ou cassée. Si le flacon de bandelettes
réactives est ouvert dans un emballage neuf, ne pas les utiliser. Pour les pièces de rechange,
contacter le Service Clientèle. Pour obtenir ses coordonnées, voir au dos du manuel d'utilisation.
• Le lecteur C
ontour
solutions de contrôle C
• Toujours conserver les bandelettes réactives C
le flacon immédiatement après en avoir retiré une bandelette réactive. Le flacon est conçu pour
conserver les bandelettes réactives à l'abri de l'humidité. Éviter d'exposer le lecteur de glycémie
et les bandelettes réactives à l'humidité, à la chaleur, au froid, à la poussière et à la saleté. Une
exposition prolongée à l'humidité ambiante (flacon resté ouvert, mal refermé ou conservation des
bandelettes réactives hors du flacon d'origine) risque d'endommager les bandelettes réactives. Cela
pourrait conduire à des résultats de tests inexacts. Ne pas utiliser la bandelette réactive si elle semble
endommagée ou usagée.
• Vérifier les dates de péremption des bandelettes réactives et de la solution de contrôle. Ne pas utiliser
1-3
les bandelettes réactives ou la solution de contrôle si la date de péremption imprimée sur l'étiquette
du flacon et sur l'emballage des bandelettes réactives est dépassée. Cela pourrait entraîner des
résultats inexacts. Ne pas utiliser la solution de contrôle, si le flacon a été ouvert pour la première fois
il y a plus de 6 mois. Il peut s'avérer utile d'écrire sur l'étiquette de la solution de contrôle la date à
laquelle la solution ne doit plus être utilisée (6 mois après sa première ouverture).
• Si le résultat du test effectué avec la solution de contrôle se situe en dehors de la plage des valeurs
acceptées, contacter le Service Clientèle. Pour obtenir ses coordonnées, voir au dos du manuel
d'utilisation. Ne pas utiliser le lecteur pour tester la glycémie avant d'avoir résolu le problème.
• Le lecteur de glycémie a été conçu pour donner des résultats précis à des températures comprises
entre 5° et 45 °C. En dehors de cette plage de températures, ne pas réaliser de test. Si le lecteur
passe d'une température à une autre, attendre environ 20 minutes pour lui permettre de s'adapter à la
nouvelle température avant d'effectuer un test de glycémie.
• Ne pas effectuer de test de glycémie lorsque le lecteur de glycémie C
connecté à un ordinateur.
• Utiliser uniquement des câbles ou un chargeur mural agréés fournis par le fabriquant ou un chargeur
de 5 V portant le marquage CE.
• Le lecteur C
ontour
(milligrammes de glucose par décilitre de sang).
Les résultats exprimés en mg/dL n'auront jamais de décimale ;
❖
Les résultats exprimés en mmol/L auront toujours une décimale ;
❖
Exemple :
Vérifier que les résultats affichés sur l'écran sont corrects. Dans le cas contraire, contacter le
❖
Service Clientèle dont les coordonnées sont au dos du manuel d'utilisation.
• Le système d'autosurveillance glycémique par Radio Fréquence C
d'une plage de mesures comprise entre 20 mg/dL et 600 mg/dL.
Pour les résultats inférieurs à 20 mg/dL ou supérieurs à 600 mg/dL ;
❖
n LInK 2.4 fonctionne avec les bandelettes réactives C
®
ext
® n uniquement.
ontour ext
n dans leur flacon d'origine. Bien refermer
ontour ext
n LINK 2.4 est configuré et verrouillé pour afficher les résultats en mg/dL
ext
93
ou
n LInK 2.4, la
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n et les
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ontour ext
n LInK 2.4 est
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n LINK 2.4 dispose
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