Table des Matières
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d'alimentation est l'interrupteur principal utilisé pour déconnecter le dispositif de l'alimentation
principale. Vérifier qu'elle reste à proximité du dispositif.
Tous les connecteurs d'entrée et de sortie des signaux (I/O) ne sont utilisables que pour la connexion
aux dispositifs appropriés conformes aux normes IEC 60601-1 ou à d'autres normes IEC (ex. : IEC
60950). Connecter des dispositifs supplémentaires au dispositif peut augmenter la dispersion du
courant au châssis ou au patient. Afin de ne pas compromettre la sécurité de l'opérateur et du
patient, tenir compte des prescriptions de la norme IEC 60601-1:2005+A1 chapitre 16 et mesurer les
courants de dispersion pour confirmer qu'il n'y a aucun risque de choc électrique.
Pour le bon fonctionnement du dispositif et pour la sécurité des opérateurs, des patients et des
personnes présentes, l'appareil et les accessoires doivent être raccordés uniquement comme
indiqué dans le présent manuel. Ne pas raccorder de câbles téléphoniques au connecteur LAN.
Pour conserver l'immunité de toute interférence de signaux électromagnétiques, il faut utiliser un
système de câbles blindés lorsque vous raccordez le dispositif à un réseau.
Afin de garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, les appareils raccordés au même réseau que
le dispositif doivent être conformes aux normatives IEC 60950 ou IEC 60601-1.
Pour éviter tout choc électrique provoqué par des potentiels de terre différents qui peuvent exister
entre les différents points d'un système de réseau de distribution ou des pannes aux appareils
externes connectés au réseau, le blindage du câble de réseau (le cas échéant) doit être raccordé à
une protection de mise à la terre adéquate à la zone où le dispositif est utilisé.
La sécurité du patient et de l'opérateur est garantie si les unités périphériques et les accessoires
utilisés qui peuvent être en contact direct avec le patient sont conformes aux normes UL 60601-1,
IEC 60601-1 et IEC 60601-2-25. N'utiliser que des pièces de rechange et des accessoires fournis avec
le dispositif et disponibles auprès de Cardioline SpA. Se reporter au paragraphe 12.2 pour obtenir
une liste des accessoires approuvés.
Les câbles patient à utiliser avec le dispositif sont protégés de la défibrillation. Contrôler les câbles
patient avant l'utilisation afin de vérifier qu'il n'y ait ni fissures ni cassures.
Les parties conductrices du câble patient, les électrodes et les connexions correspondantes des
parties appliquées de type CF, y compris le conducteur neutre du câble patient et l'électrode, ne
doivent pas être mis en contact avec d'autres parties conductrices , masse (prise de terre) incluse.
La protection de défibrillation de l'ECG est limitée à l'utilisation du câble patient fourni et l'utilisation
d'un tout autre câble ECG peut affecter la sécurité d'utilisation du dispositif, en provoquant un choc
électrique au patient ou à l'opérateur. Se reporter au paragraphe 12.2 pour obtenir une liste des
accessoires approuvés.
Afin d'éviter l'éventualité de graves dommages ou d'un décès pendant la défibrillation du patient,
éviter le contact avec le dispositif ou avec le câble patient. Il est également nécessaire de placer les
plaques de défibrillation de façon appropriée par rapport aux électrodes afin de minimiser le risque
de brûlures pour le patient.
Ce dispositif a été conçu pour être utilisé uniquement avec les électrodes précisées dans ce manuel.
Il est nécessaire d'exécuter les procédures cliniques correctes pour la préparation du logement des
électrodes et contrôler le patient pour d'éventuelles irritations excessives, inflammations ou autres
types de réactions épidermiques. Les électrodes, qui sont destinées à une utilisation pour de brèves
3
ECG100+ - ECG200+ - ECG100S - ECG200S
2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
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