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6
Caractéristiques techniques générales
6.1
Matériel OtoRead
Marquage
médical CE
Normes
Socle
Environnement
opérationnel
Transport et
environnement
d'entreposage
Généralités
Dimensions de
l'OtoRead
TM
Poids de
l'OtoRead
TM
Interface de
l'utilisateur
Taille de
l'affichage
Interfaces de
données
Réglages de la
langue
Batterie
D-0118159-B – 2021/11
OtoRead™ - Instructions d'utilisation - FR
TM
- Caractéristiques techniques
La marque CE indique qu'Interacoustics A/S répond aux exigences de
l'Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux.
L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification
N° 0123
L'OtoRead
est un produit médical actif de diagnostic, conformément à la
TM
classe Ila de la directive européenne médicale 93/42/EEC.
Sécurité :
Comptabilité
électromagnétique :
Calibrage :
Signal de test :
OAE :
Sécurité :
Alimentation :
Tensions et fréquences
d'alimentation secteur :
Sortie :
Température :
Humidité relative :
Pression ambiante :
Altitude max. :
Temps de démarrage :
Temps de mise en
route :
Température de
stockage :
Température de
transport :
Humidité rel. de
stockage et de
transport :
Type :
IEC 60601-1:2012, Alimentation interne,
pièces de type B
IEC 60601-1-2:2014
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2006
IEC 60645-1:2012
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6 2009, Type 2
IEC 60601-1:2012, Catégorie II
UES12LCP-050160SPA
100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 400 mA
5,0 V DC, 1,6 A MAX
15 à 35 °C, + 59°F à + 95°F
30 à 90 % (sans condensation)
98 kPa à 104 kPa
2 000 m / 6 561 ft au-dessus du niveau de la
mer
< 5 sec
< 1 minute
0 °C à 50 °C, 32°F à + 122°F
-20 à 50 °C, - 4°F à + 122°F
10 à 95% (sans condensation)
6,6 x 3,1 x 14,5 cm / 2,25 x 1,23 x 5,78 pouces
180 g / 6,4 oz.
Affichage OLED pour fournir à l'utilisateur des
informations et la progression des mesures.
Clavier 4 boutons pour contrôler les
fonctionnalités de l'instrument
3,5 x 2,8 cm / 1,38 x 1,7 pouces
sans-fil et USB
anglais, anglais (Royaume-Uni), chinois, russe,
espagnol, polonais, portugais, turc, français,
allemand, italien, coréen, japonais, arabe
Lithium-ion rechargeable
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