2.2
Symboles
L'instrument porte les symboles suivants :
Symbole
0123
D-0118159-B – 2021/11
OtoRead™ - Instructions d'utilisation - FR
Description
Pièces appliquées de type B.
Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et
peuvent être immédiatement retirées du patient.
WEEE (directive de l'UE).
Ce symbole indique que lorsque l'utilisateur souhaite se débarrasser de
ce produit, il doit l'envoyer à des installations de collecte de déchets
séparées pour recyclage. Le non-respect de cette consigne peut
constituer un danger pour l'environnement.
La marque CE indique qu'Interacoustics A/S répond aux exigences de
l'Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux.
TÜV Product Service, n° d'identification 0123, a approuvé le système
qualité.
Date de fabrication.
Fabricant.
Ne pas réutiliser.
Les embouts auriculaires et autres pièces similaires sont à usage
unique.
Étiquette Underwriters Laboratories, Inc.
ÉQUIPEMENT MÉDICAL-GÉNÉRAL MÉDICAL
POUR LES CHOCS ÉLECTRIQUES ET LES RISQUES D'INCENDIE
ET MÉCANIQUES, UNIQUEMENT
CONFORMÉMENT AUX NORMES ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) +
AMD (2012)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008) + (2014)
Numéro de série.
Numéro de référence.
Numéro d'élément de Commerce international.
Logo.
Marquage FCC avec ID.
L'instrument comprend un transmetteur RF.
Page 6