Table des Matières
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2. Introduction
Le manuel
Ce manuel contient les instructions qui
constituent le mode d'emploi du Cryomatic
Keeler, instrument à usage clinique destiné
aux interventions ophtalmiques basées sur la
cryogénie. Il offre aux équipes médicales ayant
reçu une formation appropriée des consignes
d'emploi complètes et détaillées. Le manuel
ne contient aucune instruction de nature
clinique ni aucune recommandation quant
aux usages médicaux envisagés. L'utilisation
du système Cryomatic pour exécuter un geste
chirurgical doit toujours être décidée par un
praticien qualifié.
Le Cryomatic
Le système Cryomatic Keeler et ses sondes
sont utilisés en ophtalmochirurgie dans le
cadre d'interventions telles que la cryopexie
pour les décollements rétiniens, la chirurgie
cyclodestructrice pour traiter les glaucomes
réfractaires, l'extraction de fragments hors de
la cavité vitreuse, l'extraction de cataractes,
la cryodestruction des follicules ciliaires
dans les cas de trichiasis et le traitement
de la rétinopathie du prématuré (RP). Une
fois la cryosonde Cryo-Tip bien en place,
la commande de congélation est émise et
il se forme une boule de glace autour de
l'extrémité de la cryosonde et de la zone
adjacente.
Description du produit
Le système se compose d'une console de
commande et de cryosondes Cryo-Tip
interchangeables qui, pendant l'emploi, sont
connectées à la console ; ces sondes peuvent
être stérilisées à l'autoclave ou par d'autres
méthodes approuvées. Pour son
fonctionnement, le système exige des
alimentations en électricité (secteur) ainsi
qu'en protoxyde d'azote et en gaz
carbonique, à fournir par l'utilisateur.
Console
La console du Cryomatic est un système
autonome, qui contient les points de
connexion/raccordement des sondes Cryo-Tip,
de la pédale de commande, de l'alimentation
secteur, du gaz utilisé et du système de
balayage. Les cycles cryogènes sont
commandés par la pédale. Lorsque l'utilisateur
appuie sur la pédale, la cryosonde est
congelée, et se décongèle une fois la pédale
relâchée. Les fonctions courantes, purge de la
sonde poar exemple, s'effectuent
automatiquement une fois la sonde connectée
au système.
Sondes Cryo-Tip
La cryosonde Cryo-Tip est connectée à la
console Cryomatic par un simple raccord
rapide. Le système ne peut fonctionner
qu'une fois la sonde correctement connectée.
Toutes ces cryosondes forment des ensembles
complets ; il ne faut jamais tenter de
démonter ou de séparer un raccord de la
sonde. Lorsque la pédale est enfoncée, un
gaz cryogène à haute pression circule dans
la cryosonde Cryo-Tip et la dilatation rapide
de ce gaz cause rapidement la congélation,
selon le principe de Joule-Thompson. La zone
de congélation de la cryosonde est limitée,
de sorte que la boule de gel ne se propage
que dans l'extrémité de celle-ci. Une fois la
pédale relâchée, une décongélation active est
produite par égalisation de la pression de part
et d'autre de l'embout de Joule-Thompson.
Le gaz se condense, dégage alors sa chaleur
latente et produit une décongélation rapide.
La sonde Cryo-Tip est réutilisable, et
parfaitement autoclavable pourvu que l'on
respecte les procédures brièvement définies
plus bas.
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