Introduction; Classification De L'appareil; Indications D'utilisation; Avertissements - Keeler tonocare Mode D'emploi

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1.0 Introduction

Merci d'avoir choisi le Keeler TonoCare™.
Ces instructions d'utilisation sont destinées aux professionnels de
santé qui manipulent le tonomètre à air TonoCare. L'appareil ne doit
être utilisé que par un personnel dûment qualifié et formé.

1.1 Classification de l'appareil

CE Règlement 93/42 CEE : Classe IIa
FDA : Classe II

1.2 Indications d'utilisation

Le tonomètre Keeler TonoCare est un tonomètre à air portatif
fonctionnant sur pile, prévu pour mesurer la pression intraoculaire
(PIO) de l'œil humain présentant un astigmatisme cornéen inferieur
à 3D.

1.3 Avertissements

Le Keeler TonoCare ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant un astigmatisme cornéen important (>3D).

1.4 Principe de fonctionnement

Le Keeler TonoCare utilise le principe de la tonométrie à jet
d'air ; il s'agit d'une variante de la tonométrie générale à aplanation
ne nécessitant cependant aucun contact direct avec la surface
de l'œil.
La tonométrie à aplanation est une technologie qui mesure la PIO
avec exactitude en fonction de la force requise pour aplatir une zone
définie de la cornée au moyen de stimulus mécaniques, méthode
reposant directement sur la loi d'Imbert-Fick.
La technique du jet d'air implique l'envoi dirigé d'une petite
quantité d'air à volume et pression restreints vers la partie centrale
de la cornée, puis la détection de l'aplatissement prédéfini de la
cornée par le biais de la mesure électrique d'un faisceau lumineux
réfléchi par la surface cornéenne.
L'appareil est conçu pour être utilisé conformément aux
présentes instructions. Lire attentivement ces instructions et
conserver ce document dans un endroit sûr en vue d'une
consultation ultérieure.
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