Keeler tonocare Mode D'emploi page 22

3.2.6 Données de performance clinique
Méthodes
Il s'agissait d'une étude croisée appariée non masquée et non
randomisée, à centre unique et à visite unique, au cours de
laquelle on a obtenu des mesures de la PIO pour chaque œil éligible au
moyen du TonoCare et du tonomètre Perkins de référence.
Les sujets ont été recrutés en fonction des critères d'inclusion et
d'exclusion suivants.
Critères d'inclusion
• Sujets âgés de plus de 18 ans.
• Sujets présentant des cornées saines sans contre-indications
relatives aux mesures de la PIO
(suite)
Critères d'exclusion
• Sujets n'ayant qu'un seul œil voyant
• Sujets dont l'un des yeux présente une fixation médiocre ou
excentrique
• Astigmatisme cornéen important (>3D)
• Cicatrices cornéennes, chirurgie cornéenne (y compris chirurgie
cornéenne au laser)
• Microphthalmie
• Buphthalmie
• Porteurs de lentilles de contact
• Yeux secs
• Tendance à fermer les paupières trop fort
• Nystagmus
• kératocône
• Toute autre pathologie ou infection cornéenne ou conjonctivale
74 participants admissibles ont été recrutés, et 2 participants (2,7 %) ont
été exclus. La raison de l'exclusion des deux participants était une
tendance excessive à cligner de l'œil ou une anxiété poussant le
participant à retenir son souffle. La PIO a été mesurée dans les deux yeux
des 72 participants inclus avec le TonoCare et le TA Perkins, produisant
des mesures appariées de la PIO dans 144 yeux en tout.
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