natus Quantum Mode D'emploi page 91

Condiții de depozitare:
Temperatură: între -25 °C și +60 °C (între -13 °F și +140 °F)
•
Umiditate relativă: între 10% și 95%
•
• Presiune atmosferică: între 500 hPa și 1060 hPa
Standarde de conformitate:
• ISO 10993-1: 2018 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale – Partea 1: Evaluare și încercare
în cadrul unui proces de management al riscului
ETSI EN 300 019-2-1 Ingineria mediului înconjurător (EE); Condiții și încercări de mediu pentru
•
echipamente de telecomunicații; Partea 2-1: Specificație a încercărilor de mediu; Depozitare
ETSI EN 300 019-2-2 Ingineria mediului înconjurător (EE); Condiții și încercări de mediu pentru
•
echipamente de telecomunicații; Partea 2-2: Specificație a încercărilor de mediu; Transport
• ASTM D4169-16 Practica standard pentru testarea performanței containerelor și a sistemelor de
expediere – asigurare la vibrații
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru
siguranța de bază și performanța esențială
IEC 60601-1-2: 2014 – CEM – a patra ediție: Echipament electric medical – Partea 1-2: Cerințe
•
generale privind siguranța – Standard colateral: Compatibilitatea electromagnetică – Cerințe și teste,
ediția a 4-a
Instrucțiuni privind eliminarea:
Natus se obligă să îndeplinească cerințele prevăzute de reglementările Uniunii Europene privind DEEE
(deșeurile de echipamente electrice și electronice) din 2014. Aceste regulamente precizează faptul că
deșeurile electrice și electronice trebuie colectate separat pentru tratarea și recuperarea corespunzătoare
pentru a se asigura că DEEE sunt reutilizate sau reciclate în siguranță. În conformitate cu acest
angajament, Natus poate transfera utilizatorului final obligația de preluare și de reciclare, cu excepția
cazului în care s-au făcut alte aranjamente. Vă rugăm să ne contactați pentru detalii cu privire la
sistemele de colectare și recuperare disponibile în regiunea dumneavoastră accesând natus.com.
Echipamentele electrice și electronice (EEE) conțin materiale, componente și substanțe care pot fi periculoase
și prezintă riscuri pentru sănătatea oamenilor și a mediului când DEEE nu sunt corect manipulate. De aceea,
utilizatorii finali trebuie să se asigure că DEEE sunt reutilizate și reciclate în siguranță. Utilizatorii de
echipamente electrice și electronice nu trebuie să elimine DEEE împreună cu celelalte deșeuri. Utilizatorii
trebuie să utilizeze schemele de colectare municipale sau să respecte obligația producătorului/importatorilor
de preluare sau a personalului autorizat în ridicarea deșeurilor pentru a reduce impactul negativ asupra
mediului în legătură cu eliminarea echipamentelor electrice și electronice și creșterea oportunităților de
a reutiliza, recicla și recupera deșeurile de echipamente electrice și electronice.
Echipamentul marcat cu simbolul pubelei tăiate de mai jos este echipament electric și electronic. Simbolul
pubelei tăiate indică faptul că deșeurile de echipamente electrice și electronice nu trebuie aruncate
împreună cu restul deșeurilor nesortate, ci trebuie colectate separat.
Declarație de declinare a răspunderii:
Orice incident grav care a survenit în legătură cu dispozitivul trebuie raportat Natus Medical Incorporated
DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) și autorității competente a statului membru în care utilizatorul și/sau pacientul
este stabilit.
91 / 94