natus Quantum Mode D'emploi page 17

Anwendbare
Symbol
Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Anhang A
Nr. A.15
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabelle D.1
Nr. 10
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR 2017/745 EU-Verordnung über
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
Titel der Norm
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinprodukte
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Symbolbezeichnung
Batchcode
Katalognummer
Gebrauchsanweisung
zurate ziehen
Gebrauchsanweisung
befolgen
Vorsicht
Allgemeiner
Warnhinweis
CE-Zeichen
Temperaturbegrenzung Gibt den Temperaturbe-
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Erläuterung
Der Batchcode des
Herstellers zur Identifizierung
der Charge.
Die Katalognummer des
Herstellers zur Identifizierung
des Medizinprodukts.
Gibt an, dass der Benutzer
eine elektronische
Gebrauchsanweisung
(eIFU) zurate ziehen sollte.
Siehe
Gebrauchsanweisung/
Broschüre.
HINWEIS auf
ME- PRODUKTEN:
„Gebrauchsanweisung
befolgen".
Der Benutzer sollte die
Gebrauchsanweisung für
wichtige Sicherheitsinfor-
mationen, wie Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen,
konsultieren, die aus
verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem
Medizinprodukt vermerkt
werden können.
Bedeutet, dass potenziell die
Gefahr von Verletzungen des
Patienten oder Bedieners
besteht.
Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
reich (oberer und unterer
Grenzwert) (für die
Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.