natus Quantum Mode D'emploi page 10

Avis :
Tout incident grave se produisant en lien avec l'appareil doit être rapporté à Natus Medical Incorporated
DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) et aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel se trouve
l'utilisateur de l'appareil et/ou le patient concerné.
Une copie électronique de ce document est disponible sur le site Web de Natus.
Instructions pour accéder au mode d'emploi au format électronique (eIFU) :
Une copie du mode d'emploi au format PDF se trouve dans la section du produit associé :
Neurologie : https://neuro.natus.com/neuro-support
•
Recherchez « Natus Quantum Oximeter Adapted Cable IFU » (reportez-vous au numéro de référence
du produit) et choisissez la version du mode d'emploi correspondant à votre langue.
Il est possible d'imprimer et d'enregistrer les fichiers et d'y effectuer des recherches à l'aide d'Adobe
Reader. Une copie d'Adobe Reader peut être téléchargée directement auprès d'Adobe Systems
(www.adobe.com).
Glossaire des symboles :
Norme de
Symbole
référence
Sans objet
21 CFR
Partie 801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.4.5
(Voir le symbole
d'interdiction
générale dans
l'Annexe B)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
Titre de la norme
Sans objet Indique un dispositif
médical
Étiquetage — Sur prescription
Dispositifs disponibles uniquement
sur prescription
Dispositifs médicaux Ne contient pas de
— Symboles à utiliser latex de caoutchouc
avec les étiquettes, naturel
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
Conforme à la Instructions
directive relative aux d'élimination en fin
déchets de vie utile
d'équipements
électriques
et électroniques
(DEEE).
Dispositifs médicaux Fabricant
— Symboles à utiliser
avec les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
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Titre du symbole
Ce produit est un dispositif
médical.
Indique que le produit ne peut
être vendu que par un
professionnel de la santé agréé
ou sur sa prescription.
Désigne un dispositif médical qui
n'est pas fabriqué avec du latex
de caoutchouc naturel.
Le pictogramme indique que les
DEEE ne doivent pas être mis
au rebut avec les ordures
ménagères, mais jetés
séparément.
Indique le fabricant du dispositif
médical.
Explication