Hillrom A-93005 Manuel D'instructions page 55

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen ® Traction Boot Systems (A-93005, A-93006, A-93007)
1. Informations générales : ................................................................................................... 57
1.1 Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 57
1.2 Marques de commerce : ........................................................................................ 57
1.3 Coordonnées : .......................................................................................................... 58
1.4 Consignes de sécurité : ........................................................................................... 58
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 58
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 58
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 58
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 59
1.5 Utilisation du système : ............................................................................................. 59
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 59
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 60
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 61
1.6 Considérations relatives à la CEM :........................................................................ 61
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ........................................................................ 61
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................. 61
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ............................................................... 61
1.10 Informations sur le partenaire australien : ............................................................. 61
2. Système ............................................................................................................................... 62
2.1 Identification des composants du système : ........................................................ 62
2.2 Code produit et description : ................................................................................. 63
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................. 63
2.4 Indication d'utilisation : ............................................................................................ 64
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................ 64
2.6 Risque résiduel : ........................................................................................................ 64
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 64
3.1 Avant l'emploi : ......................................................................................................... 64
3.2 Mise en place : ......................................................................................................... 68
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ............................................................ 71
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................. 73
Document Number: 80028199
Version: B
Page 55
Issue Date: 31 MAR 2020
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