Liste Over Relevante Standarder - Hillrom A-93005 Manuel D'instructions

BRUGSANVISNING

5. Liste over relevante standarder:

SL.-nr. Standarder
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028199
Version: B
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse
af anvendelighed i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for
medicinsk udstyr
Information fra producenten leveret med medicinsk
udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information -
Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr –
Del 1: Vurdering og prøvning indenfor rammerne
af et risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations' standarder
for test af emballage
Side 52
Beskrivelse
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F