Usage Préconisé; Description Générale - Hologic Rapid fFN 10Q Manuel D'utilisation

Pour utilisation en diagnostic in vitro uniquement
Usage réservé au personnel médical dûment formé
USAGE PRÉCONISÉ
Le système Rapid fFN
®
avec la cassette Rapid fFN 10Q, le kit de contrôles Rapid fFN et la cassette Rapid fFN 10Q QCette pour
la détection de la fi bronectine fœtale (fFN) dans les sécrétions cervico-vaginales. Consulter la notice de la
cassette Rapid fFN 10Q pour des informations détaillées sur l'usage préconisé.
DESCRIPTION GÉNÉRALE
L'analyseur Rapid fFN 10Q est un dispositif électronique de réfl exion optique qui convertit une réaction
colorimétrique produite par une cassette au format numérisé. Les données sont analysées en utilisant
des paramètres multiples, y compris une comparaison des données de l'échantillon avec les données de
l'étalonnage. L'analyseur indique la concentration en fFN dans l'échantillon clinique.
L'analyseur détecte les concentrations en fFN comprises entre 0 et 500 ng/mL. Au-delà de 500 ng/mL, la
concentration est affi chée comme étant >500 ng/mL. Le résultat est rapporté comme non valide si les critères
internes spécifi ques au test n'ont pas été satisfaits.
Manuel d'utilisation du système Rapid fFN 10Q
Section 1 — Introduction
SECTION I — INTRODUCTION
10Q d'Hologic est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à être utilisé en association
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