Indications d'utilisation
L'électrocardiographe RScribe est un appareil à prescription non invasif.
L'appareil est indiqué pour l'acquisition, l'analyse, l'affichage, la transmission et l'impression
d'électrocardiogrammes.
L'appareil est indiqué pour fournir une interprétation des données à examiner par un médecin.
L'appareil est indiqué pour être utilisé dans un environnement clinique, par un médecin ou par un personnel
qualifié agissant sur les ordres d'un médecin agréé. Il n'est pas destiné à être le seul moyen de diagnostic.
Les interprétations de l'ECG offertes par l'appareil ne sont significatives que si elles sont utilisées
conjointement avec une relecture par un médecin, ainsi que par la prise en compte de toutes les autres
données pertinentes du patient.
Le dispositif est indiqué pour une utilisation sur des populations adultes et pédiatriques.
L'appareil n'est pas destiné à être utilisé comme moniteur physiologique de signes vitaux.
L'appareil n'est pas conçu pour un transport en dehors de l'hôpital.
L'appareil n'est pas conçu pour une utilisation dans des environnements très invasifs, tels qu'une salle
d'opération.
Description du système
RScribe est un électrocardiographe à multi-dérivations pour diagnostic au repos basé sur un ordinateur, capable
d'effectuer l'acquisition, la visualisation, la transmission, l'impression et le stockage de données d'ECG.
Les modèles RScribe commandés avec l'option d'algorithme VERITAS™ d'interprétation d'ECG au repos sont
capables de critères d'interprétation spécifiques d'âge et de sexe. L'algorithme VERITAS fournit au médecin qui relit
un deuxième avis silencieux au moyen de déclarations de diagnostic figurant dans le rapport de l'ECG. Pour en
savoir plus sur l'algorithme VERITAS, veuillez-vous reporter au Guide VERITAS du médecin avec interprétation de
Resting ECG (ECG au repos) pour adultes et enfants (voir Accessories [Accessoires]).
RScribe peut être configuré avec une connectivité bidirectionnelle et la prise en charge du protocole DICOM
RScribe est intégré à un système multimodal de gestion des patients et des examens appelé Modality Manager.
Modality Manager gère la planification des examens, le stockage et la maintenance de la base de données, la
recherche d'examens et de patients, l'impression, la communication avec des systèmes externes et répartit les
fonctions d'acquisition et de passage en revue dépendantes de la modalité. RScribe peut être configuré pour la
distribution de données. Une fois configuré de la sorte, la base de données réside sur un serveur prenant en charge
un certain nombre de postes de travail clients en réseau.
Le logiciel RScribe Review offre aux utilisateurs autorisés la possibilité de planifier de nouveaux examens s'ils ne
sont pas liés à un système de planification externe, de consulter des rapports, de saisir des conclusions et de générer
des rapports imprimés ou électroniques pour les examens terminés.
RScribe prend en charge des formats d'impression qui incluent :
Standard ou Cabrera,
3+1,
3+3,
12,
6+6 canaux en mode automatique ;
Canal unique sur une page (60 min d'ECG acquis pour impression par bande de rythme (Full Disclosure
[Divulgation complète]).
La liste de colisage de RScribe comprend :
Module d'acquisition avec jeu de fils conducteurs
CD de logiciel
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INTRODUCTION
®
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