Table des Matières
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Plage de températures de stockage : De 0 °C à 30 °C (de 32 °F à 86 °F)
Volume du réservoir (administrable) : 200 U
Profondeur d'insertion de la canule : 6–7 mm (0,24–0,28 po)
Indice d'étanchéité : IP28 (7,6 mètres (25 pieds) pendant 60 minutes maximum)
Concentration d'insuline : U-100
Type d'alarme : Audible. Puissance : ≥ 50 db(A) à 1 mètre
Plage d'humidité relative en fonctionnement : De 20 % à 85 %, sans condensation
Plage d'humidité relative pour le stockage : De 20 % à 85 %, sans condensation
Pression atmosphérique en fonctionnement : De 696 hPA à 1 060 hPA
Pression atmosphérique pour le stockage : De 696 hPA à 1 060 hPA
Apyrogène : Passage de fluide uniquement
Partie appliquée de type BF : Protection contre les chocs électriques
Pression de perfusion maximale : 10 psi
Volume maximum perfusé en condition de défaut unique : 0,0 U
Capacité de débit :
Débit basal : Programmable par l'utilisateur par incrément de 0,05 U
jusqu'à 30,0 U par heure
Bolus : 1,5 U par minute. Dose dans une plage de 0,05 à 30,0 U
Précision de l'administration (testée selon CEI 60601-2-24) :
Débit basal : ± 5 % à des débits ≥ 0,05 U/h
Bolus : ± 5 % pour toutes les valeurs définies ≥ 0,05 U
Un Pod a été testé dans chaque configuration.
Résultats des tests de précision : Le graphique ci-dessous représente la précision
du débit du Pod sur des périodes données. Les mesures ont été réalisées à l'aide
d'un Pod avec un débit basal de 0,05 U/h à une température de fonctionnement
élevée. Le pourcentage global moyen d' e rreur de débit était de 1,40 %.
Effective Date: 24JAN2018, ECO 6333
ELECTRONIC MASTER COPY
Annexe
157
MASTER
17845-5D-AW, Rev A
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