Performance Du Système D'analyse Du Patient; Synthèse Clinique; Contexte - Defibtech DDU-100 Manuel De L'utilisateur

8.1.5.2 Performance du système d'analyse du patient
Classe de rythme
Rythme choquable :
fibrillation
ventriculaire
Rythme choquable :
tachycardie
ventriculaire
Rythme non
choquable : rythme
sinusal normal
Rythme non
choquable : asystolie
Rythme non
choquable : tous
les autres rythmes
non choquables
1. Bases de données de rythme ECG de Defibtech.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying
and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and
Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation,
Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682.
Remarque : Des informations supplémentaires sont disponibles sur demande.
8.1.6 Synthèse clinique
Le DAE DDU-100 utilise une forme d'onde exponentielle tronquée biphasique avec des spécifications
sensiblement équivalentes aux spécifications de la forme d'onde de l'appareil utilisé dans l'étude
ci-dessous. Le DAE DDU-100 n'a pas fait l'objet d'une étude clinique publiée.

8.1.6.1 Contexte

L'objectif de cette étude était de comparer les DAE qui délivraient des chocs biphasiques de 150 joules avec les
DAE qui délivraient des chocs monophasiques à haute énergie (de 200 à 360 joules).
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of 150J biphasic
*
shocks compared with 200- to 360-J monophasic shocks in the resuscitation of out-of-hospital cardiac
arrest victims. Circulation 2000;102:1780-1787 .
Performance de l'algorithme
Taille
d'échantillon 1
de test ECG
Performance
227 > 98 %
100 99 %
213 100%
113 100%
248 > 99%
1
Limite inférieure
2 de confiance
à 90 % 2
> 97%
> 97%
100%
100%
> 98 %
Caractéristiques
Sensibilité > 90 % conforme
à la norme AAMI DF39
et à la recommandation
de l'AHA
2
Sensibilité > 75% conforme
à la norme AAMI DF39
et à la recommandation
de l'AHA
2
Spécificité > 95 % conforme
à la norme AAMI DF39
et à la recommandation
de l'AHA
2
Spécificité > 95 % conforme
à la norme AAMI DF39
et à la recommandation
de l'AHA
2
Spécificité > 95 % conforme
à la norme AAMI DF39
et à la recommandation
de l'AHA
2
citée
*
DAC-510E-FR-BG
51