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Déroulement d'un procédé de lyophilisation
2.2.2
Pos : 29 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 30 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0010 Vorbereitung @ 25\mod_1404983256926_131.docx @ 183088 @ 4 @ 1
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2.2.2.1
Préparation
Pos : 31 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 32 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0021 Gefrier en Labor ( Lös ungsmittel zul ässig) @ 57\m od_1525846078183_131.docx @ 566957 @ 4 @ 1
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2.2.2.2
Congélation
Pos : 33 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 34 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0030 Haupttrocknung @ 25\m od_1404983259260_131.doc x @ 183116 @ 4 @ 1
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Version 01/2011, Rév. 2.11 du 09/03/2020 • sb-dc
Traduction du mode d'emploi original
Les principaux composants d'un lyophilisateur sont :
•
une chambre de dessiccation ou un manifold de dessiccation ;
•
une pompe à vide pour réaliser le vide dans la chambre de
dessiccation ;
•
un condenseur à glace, pour piéger la vapeur d'eau extraite du produit.
La chambre du condenseur à glace doit être propre et sèche. Les résidus
d'eau des précédents processus de lyophilisation doivent être éliminés.
Les vannes de purge du condensat et d'aération doivent être fermées.
Sur les appareils équipés d'une vanne régulatrice de pression (en série sur
les modèles LSCplus et LSCbasic), la pompe à vide doit suivre une phase
de préchauffage (« Préchauffage pompe à vide ») de 15 minutes minimum
avant le début de la phase de dessiccation primaire. La pompe à vide ne se
chargera en gaz condensable que lorsque la température de
fonctionnement sera atteinte. Cela permet d'augmenter sa durée de vie.
Dans le même temps, le condenseur à glace refroidit (« Cool down »). La
température du condenseur à glace n'a aucune influence sur celle du
produit, il sert exclusivement à piéger la vapeur d'eau libérée.
Le produit à lyophiliser est congelé. Avec de petites quantités en
particuliers, il est préférable de réfrigérer également au préalable les
plateaux, afin d'éviter une décongélation.
On distingue deux structures fondamentalement différentes des matières
congelées :
•
les structures cristallines composées de cristaux de glace nettement
distincts ;
•
les structures amorphes, dans lesquelles il n'y a pas d'arrangement
précis de cristaux (comme dans le verre).
La grande majorité des produits à lyophiliser correspondent à la forme
cristalline.
Lors de la congélation de ces produits, on constate qu'une réfrigération trop
forte et trop rapide provoque la formation de petits cristaux de glace qui
allongent la durée du procédé de lyophilisation.
Pour chaque produit à lyophiliser, il faut au préalable déterminer son point
de solidification. À ce point, l'eau dans le produit est entièrement
cristallisée. Pour un déroulement optimal de la lyophilisation, le produit doit
être refroidi à une température environ 10°C inférieure à son point de
solidification.
Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCplus
Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
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