Uso Previsto; Contexto Clínico - Biohit ColonView Hb/Hp Test Instructions D'utilisation

1. USO PREVISTO

El test de sangre oculta en heces ColonView Hb/Hp es un test
rápido, visual e inmunocromatográfico para la detección cualita-
tiva del complejo de hemoglobina/haptoglobina (Hb/Hp) humana
en muestras de heces. Válido para su uso en diagnóstico in vitro
y uso profesional.
2. CONTEXTO CLÍNICO
El test de sangre oculta La test de sangre oculta en heces (SOH)
ColonView Hb/Hp ha sido diseñado para ayudar al diagnóstico
de patologías del intestino grueso, tales como cáncer colorrectal
y adenomas grandes sangrantes. El cáncer colorrectal es uno de
los cánceres más comúnmente diagnosticados, constituye una
de las principales causas de muerte por cáncer en los Estados
Unidos (1-2). Los exámenes para detectar la presencia de cáncer
colorectal aumentan la detección del cáncer en fases inicial redu-
ciendo por tanto la mortalidad asociada al mismo (3-5).
Las primeras pruebas SOH disponibles comercialmente utiliza-
ban la prueba del guayacol, la cual requiere una restricción espe-
cial de la dieta para minimizar los resultados de falsos positivos y
falsos negativos. La prueba ColonView Hb/Hp está especialmen-
te diseñada para detectar hemoglobina/haptoglobina humana en
muestras de heces usando métodos inmunoquímicos, los cuales
mejoran la especificidad para la detección de trastornos del in-
testino grueso, incluyendo los cánceres y adenomas colorectales
(6-10).
Una molécula de Hb consta de 2 pares de cadenas polipeptídi-
cas (globinas alfa y beta) y cuatro grupos hemo, cada uno con
un átomo de hierro. La Hb libre puede separarse en moléculas
alfa-beta, que se unen a una proteína llamada haptoglobina. El
complejo Hb/Hp juega un papel importante en la recuperación
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