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Biohit ColonView Hb/Hp Test Instructions D'utilisation

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ColonView Hb/Hp Test
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Manuels Connexes pour Biohit ColonView Hb/Hp Test

Sommaire des Matières pour Biohit ColonView Hb/Hp Test

  • Page 3 EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISÉS SUR LES ÉTI- QUETTES SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI NELLE ETICHETTE EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS USADOS EN ETIQUETAS Consult Storage tem- Expiry date instructions Do not re-use perature for use Lue käyt- Säilytysläm- Älä käytä Käytä ennen töohjeet pötila uudelleen...
  • Page 46 Test d’Hb/Hp ColonView Cat. no. 602200 Cat. no. 602210 Cat. no. 602230 TABLE DES MATIERES 1. USAGE .................47 2. CONTEXTE CLINIQUE ............47 3. PRINCIPE DU TEST COLONVIEW HB/HP ......48 4. CONTENU DE LA TROUSSE ET PREPARATION DES REACTIFS ................48 4.1 Dispositifs de test (Test Cassettes) ........49 4.2 Coffrets de recueil d’échantillon (Sample Collection Kits) ..49 4.3 Notice d’utilisation (x 1) ............50 5.

  • Page 47: Usage

    1. USAGE ColonView Hb/Hp Fecal Occult Blood Test est un test rapide et visuel, basé sur une méthode immunochromatographique, per- mettant de détecter qualitativement le complexe hémoglobine/ haptoglobine humaine (Hb/Hp) dans les échantillons de selles. Pour un usage professionnel.de diagnostic in vitro. 2.

  • Page 48: Principe Du Test Colonview Hb/Hp

    acides et de la dégradation protéolytique. En d’autres termes, le complexe Hb/Hp peut être détecté même après de longs passa- ges dans les intestins. Ceci signifie que le saignement provoqué par de grands polypes intestinaux et des carcinomes plus volu- mineux peut également être détecté.

  • Page 49: Dispositifs De Test (Test Cassettes)

    4.1 Dispositifs de test (Test Cassettes) Contenu: Cat.No. 602200: 10 dispositifs de test emballés indi viduellement sans des coffrets de recueil d’échan- tillon. Cat.No. 602210: 10 dispositifs de test emballés indi- viduellement. Cat.No. 602230: 30 dispositifs de test emballés individuellement. Préparation: Prêt à...

  • Page 50: Notice D'utilisation (X 1)

    4.3 Notice d’utilisation (x 1) 5. MATERIELS NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS Du papier de soie pour éviter les éclaboussures de solution lors de l’ouverture du tube de recueil d’échantillon. 6. CONSERVATION ET STABILITE Les dispositifs de test et les coffrets de recueil d’échantillon Co- lonView peuvent être conservés entre +2°C et +30°C jusqu’à...

  • Page 51: Manipulation Et Recueil De L'echantillon

    • N'ouvrir l'emballage du dispositif de test uniquement si le test est sur le point d'être effectué. • Ne pas verser de solution sur le dispositif de test à l’exception de l’échantillon dans le puits échantillon. • Les patients doivent suivre les instructions pour obtenir un échantillon correct et ne doivent pas prélever d’échantillon pendant les règles ou en cas de saignement d’hémorroïdes.

  • Page 52: Procedure Du Test

    3. Recueillez au hasard les échantillons en insérant l’écouvillon dans les selles. Prélevez en plusieurs endroits de la surface de l’échantillon de selles. 4. Remettez l’écouvillon dans le tube et visser fermement le bouchon. Veillez à ne pas endommager l’embout du tube de recueil d’échantillon (extrémité...

  • Page 53: Contrôle Qualité / Contrôle Interne De Procédure

    4. Dévisser le capuchon de protection blanc. Prendre une serviette de papier et briser le sceau du tube de recueil d’échantillon par un mouvement circulaire. Maintenir le récipient de recueil droit et ajouter 3 gouttes de la solution lentement dans le puits échantillon circulaire (S) du dispositif de test.

  • Page 54: Limites De La Procedure

    Négatif: 1 ligne de couleur rose apparaît dans la zone de contrôle (C). Invalide: Si aucune ligne rouge n’apparaît dans la zone de con- trôle (C), le test peut ne pas avoir fonctionné correctement ou les composants du test ne sont pas corrects. Dans ce cas, recom- mencer le test avec un nouveau dispositif ou contacter le fabricant pour obtenir une aide technique.

  • Page 55: Performances

    élevées (>500 mg/L). Spécificité Le test ColonView Hb/Hp de Biohit est spécifiquement conçu pour l’Hb/Hp humaine et ne présente aucune réactivité croisée avec le sang de bétail, de porc, de lapin ou de poule. Le test Hb/Hp présente réactivité...

  • Page 56: Date De Publication

    En cas de conflit d’interprétation la version anglaise de ces dispositions s’appliquera. Tous les coffrets de diagnostic Biohit sont fabriqués conformément aux protocoles de certification qualité ISO 9001 / ISO 13485 et ont été soumis à toutes les procédures d’assurance...

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