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Type
de
Par gravité
stérilisateur
132 C ̊ (270 F)
Température
minimale
Exposition*
15 minutes
Temps
de
séchage
* Le fabricant a validé les cycles de stérilisation ci-dessus et a consigné les
données. Les paramètres de stérilisation validés répondent aux exigences
minimales de la norme ISO 17665-1. D'autres cycles de stérilisation peuvent
également convenir. Cependant, les personnes ou hôpitaux n'utilisant pas la
méthode recommandée sont invités à valider toute méthode alternative en
utilisant les techniques de laboratoire appropriées.
Le fabricant recommande de suivre la norme ANSI / AAMI ST79, Guide complet
pour la stérilisation à la vapeur et l'assurance de la stérilité dans les
établissements de soin de santé, qui comprend : la surveillance physique du
cycle, l'apposition d'un indicateur chimique à l'intérieur et à l'extérieur du colis et
la surveillance de chaque brassée grâce à un indicateur biologique ou un
indicateur d'intégration de classe 5.
Stockage
Les instruments doivent être parfaitement secs avant d'être rangés. Manipulez-les
avec soin pour éviter tout endommagement. Placez-les sur des plateaux désignés
et dans des endroits offrant une protection contre la poussière, les insectes, les
vapeurs chimiques et les changements extrêmes de température et d'humidité.
RÉCUPÉRATION ET ANALYSE DES IMPLANTS RETIRÉS
La phase la plus importante de la récupération des implants chirurgicaux est la
prévention des dommages qui rendraient inutile tout examen scientifique. Des
précautions particulières doivent être prises pour protéger l'implant pendant la
manipulation et l'expédition. Suivez les procédures internes de l'hôpital pour le
récupération et l'analyse des implants retirés pendant la chirurgie. Lorsque vous
manipulez des implants retirés, prenez des précautions pour éviter la propagation
d'agents pathogènes transmissibles par le sang. Veuillez contacter le service à la
clientèle de DePuy Synthes pour le renvoi des implants retirés.
SYMBOLES DES ÉTIQUETTES
SYMBOLE
SIGNIFICATION
Mise en garde : La loi fédérale (États-Unis) limite ce dispositif à
la vente, à la distribution et à l'utilisation par ou sur l'ordre d'un
médecin.
Numéro de référence
Numéro de lot
Matériel
Date de fabrication
Date d'expiration
Quantité
Stérilisé par irradiation
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Consulter le mode d'emploi
Mise en garde
Non stérile
Distribué par
Fabricant
Marquage CE
Représentant autorisé dans l'Union européenne
Compatibilité conditionnelle IRM
SERVICE CLIENTS
Pour de plus amples informations concernant le système des vis Depuy Synthes
ou une copie du manuel de technique chirurgicale, veuillez contacter DePuy
Synthes ou votre distributeur local DePuy Synthes.
Par pré-vide
132 C ̊ (270 ̊ F )
135 C ̊ (275 F)
4 min
3 min
20 minutes
4
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