Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique Pour Tous Les Équipements Et Systèmes - HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant NUS-009 Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 64
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour tous les équipements et
systèmes
Le dispositif de scellement dural Adherus AutoSpray ET fonctionne sur piles et est destiné à être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur du dispositif de
scellement dural Adherus AutoSpray ET de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur lignes d'entrée de
l'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
*REMARQUE : U
Niveau d'essai
CEI 60601
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
±1 kV en mode
différentiel
±2 kV en mode commun
<5 % U
T
(>95 % de baisse en U
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % de baisse en U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % de baisse en U
)
T
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % de baisse en U
T
pendant 5 s
3 A/m
représente la tension d'alimentation secteur avant l'application du niveau d'essai.
T
Niveau de conformité
Non applicable au système
fonctionnant sur piles sans
circuit numérique
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
)
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
)
Non applicable pour un
système fonctionnant sur
piles sans composants
magnétiquement sensibles
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Environnement
électromagnétique : directives
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les
sols sont recouverts de
matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique. Si l'utilisateur
de l'équipement a besoin d'un
fonctionnement en continu au
cours des interruptions
d'alimentation électrique, il est
recommandé d'alimenter
l'équipement avec une
alimentation sans interruption
ou une batterie.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent
être à des niveaux
caractéristiques d'une
installation typique d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique.

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