Cihaz Tanımı; Endikasyon - HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant NUS-009 Mode D'emploi

Cihaz Tanımı
Adherus AutoSpray Uzatılmış Uç (ET) Dura Mühürleyici bir sentetik, emilebilir, iki bileşenli, hidrojel mühürleyici
sisteminin iletilmesine ve iletimin tıkanıklık olmadan kesilebilmesine yardımcı olmak üzere hava akışı sağlayan
dahili sistem bileşenlerine sahip steril, tek kullanımlık, elektromekanik, pille çalışan bir cihazdır.
Cihaz önceden kurulu bir uygulayıcı ve iki ayrı cam flakon olarak sağlanır. İki cam flakondan biri aktive polietilen
glikol (PEG) ester tozu ve diğeri steril suda çözülmüş polietilenimin (PEI) içerir. Çapraz bağlanan bileşenler
kullanım öncesinde uygulayıcı içinde yerleştirilmiş ilgili sulandırma tamponları yoluyla sulandırılır. Oluşan
solüsyonlar uzatılmış uygulayıcı ucu içinde karışıp uygulayıcı ucundan çıktıktan hemen sonra hidrojel
mühürleyiciyi oluşturmak üzere hızla çapraz bağlar oluştururlar. İletilen solüsyon hemen çapraz bağ yapıp
iyileşmeyi mümkün kılmak için yeterli süre olan 90 gün boyunca emilen bir hidrojel mühürleyici oluşturur.
Adherus AutoSpray Uzatılmış Uç Dura Mühürleyici cihazı şu primer bileşenlerden oluşur:
Uzatılmış Uç Memesi
Uzatılmış Uç Memesi
Entegre uzatılmış uç memesinin şekli değiştirilebilir ve istenen şekilde eğilebilir veya şekillendirilebilir. Uzatılmış
uç memesi iki mühürleyici solüsyonu iyice karıştırır ve karıştırılmış solüsyonu sıkı bir sprey paterni yoluyla hedef
bölgeye iletir. Sprey memesi sisteme entegredir ve çıkarılabilir değildir.
Flakon Adaptörü Göbekleri
Flakon adaptörü göbekleri çapraz bağlanan bileşenleri içeren flakonları alır. Flakonlar sulandırma fazı sırasında
flakon adaptörü göbeklerine takılır. Sulandırma tamamlandıktan sonra göbekler Adherus AutoSpray Uzatılmış Uç
Dura Mühürleyici cihazından saat yönünün tersine çevirerek çıkarılır. Göbeklerin çıkarılması solüsyonların meme
içinden akması için yolları açar.
Açma/Kapama İtme Düğmesi Anahtarı
Açma/Kapama anahtarı pilden güç alan hava pompasını açar ve kapatır. Cihaz, hava pompasını pil güç
kaynağından ayıracak şekilde, anahtar kapalı pozisyonda gönderilir. Flakon adaptörü göbeklerini çıkarmadan
önce Açma/Kapama anahtarını Açık duruma iterek hava pompasının çalışmasını sağlayın.
Pil Kapağı
Muhafazanın alt tarafında bir kapak ameliyathane personelinin cihaz kullanımı sonunda uygun şekilde atılmaları
için pilleri çıkarmalarını mümkün kılar. Pil kapağı kapalı olacak şekilde yapıştırılmıştır. Pil kapağını kanırtarak
açmak ve pilleri atılmak üzere çıkarmak için yassı uçlu bir alet kullanın.
Şırınga İtme Tertibatı
Şırınga itme tertibatı her iki şırınga pistonunun ilerlemesi aynı anda olacak şekilde iki şırınga pistonunu mekanik
olarak kilitler.

Endikasyon

Adherus AutoSpray Uzatılmış Uç Dura Mühürleyicinin kraniyal ve spinal işlemler sırasında su geçirmez bir
kapatma sağlamak üzere sütürler gibi standart dural onarım yöntemlerine bir yardımcı olarak kullanılması
amaçlanmıştır.
Flakon Adaptörü Göbekleri
Açma/Kapama İtme Düğmesi
184
Şırınga İtme Tertibatı