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Pour des informations complémentaires, se reporter à la brochure Synthes
« Information importante ».
Combinaison de dispositifs médicaux
Synthes n'a pas testé la compatibilité avec les dispositifs fournis par d'autres
fabricants et n'assume aucune responsabilité dans de tels cas.
Le socle de fixation SynFrame correspond aux dimensions du tube de guidage
SynFrame (387.343) et procure une construction stable.
Tige d'éclairage SynFrame (387.362) :
– Il existe de nombreuses possibilités d'utilisation thérapeutique en association
avec une chirurgie à haute fréquence (HF) et laser et avec des lithotriteurs
pneumatiques ou électrohydrauliques. Dans ce cas, suivre les consignes de
sécurité et les modes d'emploi fournis par les fabricants des dispositifs et des
accessoires utilisés.
– Quand la tige d'éclairage SynFrame (387.362) est utilisée avec des dispositifs
électromédicaux, s'assurer que les conditions BF (body floating) (pièces isolées
sans mise à la terre) sont conservées.
– L'utilisation simultanée de la résonance magnétique nucléaire (RMN) et de la tige
d'éclairage SynFrame (387.362) peut être dangereuse et entraîner des artefacts.
Respecter les consignes de sécurité et les recommandations correspondantes
fournies par les fabricants.
– Lorsque la tige d'éclairage SynFrame est utilisée en combinaison avec des
dispositifs électromédicaux et/ou des accessoires électriques pour les émetteurs
optiques, les courants de fuite peuvent s'additionner. La défaillance d'une des
sources lumineuses peut entraîner des risques pour le patient et empêcher le
bon déroulement de la procédure chirurgicale. Prévoir une source lumineuse
opérationnelle supplémentaire à portée de main ou utiliser des sources
lumineuses disposant d'une ampoule de rechange.
– En association avec des sources lumineuses à haute performance, la température
de la source lumineuse et des instruments peut atteindre des niveaux pouvant
entraîner des brûlures. Une lumière à forte énergie radiante peut entraîner une
élévation de la température des tissus. Il est donc nécessaire d'éviter tout contact
direct avec les tissus et de s'assurer que la distance entre l'extrémité distale de la
tige d'éclairage SynFrame et les tissus est d'au moins 10 mm.
Environnement de résonance magnétique
Non compatible avec l'IRM : Ces dispositifs ne sont pas compatibles avec l'IRM
conformément aux normes ASTM F 2052, ASTM F 2213, ASTM F 2182.
Traitement avant utilisation du dispositif
Dispositif non stérile :
Les produits Synthes fournis dans un état non stérile doivent être nettoyés et
stérilisés à la vapeur avant toute utilisation chirurgicale. Avant nettoyage, enlever
tout l'emballage d'origine. Avant toute stérilisation à la vapeur, placer le produit
dans un emballage ou un contenant approuvé. Respecter les instructions de
nettoyage et de stérilisation indiquées dans la notice « Informations importantes »
de Synthes.
Dépannage
Tige d'éclairage SynFrame (387.362) :
Vérification des fibres optiques
– Tenir un côté de la fibre optique (par exemple, l'extrémité distale) en direction
d'un plafonnier émettant une lumière vive. Ne pas utiliser de source de lumière
froide pour réaliser ce test. Observer l'autre côté (raccordement du câble de
lumière) en le tenant assez près de l'œil. Les fibres individuelles doivent alors être
lumineuses. Bouger le côté dirigé vers la lampe. La luminosité des fibres est alors
modifiée. Si certaines fibres restent sombres, cela n'est pas un problème.
L'intensité de la luminosité de la tige d'éclairage SynFrame diminue lorsque le
taux de rupture des fibres augmente.
– Les surfaces d'entrée et de sortie de la lumière doivent être lisses et propres. Si
les surfaces présentent des dépôts, s'il est possible de sentir des fibres rugueuses
ou si des fibres ont été extraites, il est possible que la luminosité soit inadéquate.
Si la tige d'éclairage SynFrame est utilisée ou préparée dans ces conditions, il est
probable qu'elle s'abîme encore plus.
– Envoyer la tige d'éclairage SynFrame au fabricant pour inspection afin de
déterminer si les fibres optiques sont endommagées.
SE_765108 AA
Défaut
Cause possible
Luminosité
surfaces des fibres
insuffisante
optiques sales
(figure 2,
résidus persistants,
incrustations sur la surface
des fibres optiques
raccordement erroné du
câble de lumière
fibre optique défectueuse
câble de lumière ou
source lumineuse
défectueuse
Lumière jaunâtre
fibres optiques sales
raccord du câble de
lumière sale ou
défectueux
Corrosion, formation
nettoyage incorrect (par
de taches,
exemple, résidus de
décoloration
protéine)
rinçage incorrect de la
tige d'éclairage SynFrame
entre les différentes
phases de préparation (en
particulier avant la
stérilisation)
concentration élevée en
chlorure
ions de métaux lourds et/
ou silicates, concentration
élevée en fer, cuivre ou
manganèse dans l'eau ou
la vapeur de stérilisation
concentration élevée en
substances minérales (par
exemple calcium) ou en
substances organiques
solutions de nettoyage ou
de désinfection
contaminées ou utilisées
trop souvent
rouille d'origine externe
(par exemple, par la
vapeur ou la préparation
avec des instruments
endommagés ou sensibles
à la rouille)
corrosion par contact
Reconditionnement du dispositif
Des instructions détaillées pour le conditionnement des implants et le retraitement
des instruments réutilisables, des plateaux et des boîtes pour instruments sont
fournies dans la brochure Synthes « Information importante ». Les instructions de
montage et de démontage des instruments (« Démontage des instruments
composés de plusieurs pièces ») sont disponibles sur le site Web.
Solution possible
nettoyer la surface des
fibres optiques
➊
et
➋
)
conformément aux
consignes (nettoyage
manuel)
supprimer les résidus
conformément aux
consignes / vérifier la
qualité de l'eau
vérifier que le raccord du
câble de lumière est bien
enfoncé et que le
raccordement est correct
vérifier la fibre optique
conformément aux
consignes
vérifier le raccordement
du câble de lumière et la
source lumineuse
nettoyer la surface des
fibres optiques (figure 2,
➊
et
➋
). Si nécessaire,
envoyer la tige
d'éclairage SynFrame
pour réparation
vérifier le raccord du
câble de lumière (par
exemple, en illuminant
une surface blanche)
nettoyer à nouveau, si
nécessaire avec un
brossage minutieux
s'assurer que le rinçage
est adéquat entre chaque
phase de préparation
vérifier la qualité de l'eau
vérifier la qualité de l'eau,
utiliser uniquement de
l'eau déminéralisée
(distillée)
vérifier la qualité de l'eau,
utiliser uniquement de
l'eau déminéralisée
(distillée)
renouveler régulièrement
les solutions de
nettoyage et de
désinfection
vérifier les systèmes de
maintenance ; en cas de
préparation avec d'autres
matériaux, vérifier la
compatibilité des
matériaux, l'absence de
dommages et éviter le
contact mutuel
éviter le contact mutuel
avec d'autres composants
métalliques
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