Indications D'utilisation; Utilisation Prévue / Objectif De L'instrument; Sécurité; Phototoxicité - Keeler Jazz Instructions D'utilisation

1. INDICATIONS D'UTILISATION

Ces appareils sont destinés à être utilisés uniquement par des professionnels de la santé dûment
formés et autorisés.
ATTENTION : La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil à un
médecin ou à un praticien ou sur ordonnance de ce dernier.
Utilisation prévue / objectif de l'instrument
L'ophtalmoscope Jazz est indiqué pour l'examen du segment postérieur de l'œil, appelé fond
de l'œil, afin d'aider au dépistage et au diagnostic des pathologies rétiniennes, y compris,
mais sans s'y limiter, des maladies telles que la cataracte, l'œdème papillaire, la cupule discale
glaucomateuse, la rétinopathie diabétique, la rétinopathie hypertensive et les décollements de
la rétine. Réglé sur une puissance et un grossissement élevés, il peut également être utilisé pour
examiner le segment antérieur de l'œil, qui comprend les paupières, la cornée, la sclérotique, la
conjonctive, l'iris, l'humeur aqueuse, le cristallin et le vitré antérieur.
L'otoscope Jazz est indiqué pour l'examen de la bonne santé du conduit auditif externe, de la
membrane tympanique et de l'oreille moyenne. L'otoscopie peut aider à détecter les affections
de l'oreille, y compris, mais sans s'y limiter, les maux d'oreille, les infections de l'oreille, la perte
d'audition, les bourdonnements d'oreille, les inflammations et les corps étrangers.
2. SÉCURITÉ
2.1 PHOTOTOXICITÉ
ATTENTION : La lumière émise par cet instrument est potentiellement
dangereuse. Plus la durée d'exposition est longue, et plus le risque de
lésion oculaire sera important. Toute exposition à la lumière de cet
instrument lorsqu'il est utilisé au maximum de son intensité aura pour
effet de dépasser les limites de sécurité conseillées au bout d'une période
de 21 minutes.
Bien qu'aucun risque aigu de rayonnement optique n'ait été identifié
pour les instruments de diagnostic, nous recommandons de maintenir
l'intensité de la lumière atteignant la rétine du patient au minimum
possible pour le diagnostic concerné. Les enfants, les personnes aphaques
et les personnes souffrant d'affections oculaires sont les plus exposés. Un
risque accru peut également survenir dans les 24 heures si la rétine est
exposée au même dispositif ou à un dispositif similaire avec une source
de lumière visible. C'est notamment le cas si la rétine a été photographiée
au préalable avec un flash.
Keeler Ltd doit, sur demande, fournir à l'utilisateur un graphique
indiquant la puissance spectrale relative de l'instrument.
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