Table des Matières
Publicité
1.
INDICATIONS D'UTILISATION
REMARQUE : Pour les utilisateurs de l'ophtalmoscope indirect Vantage Plus Digital, ces instructions d'utilisation
doivent être lues conjointement avec le document d'instructions d'utilisation (numéro de pièce EP59-09863)
pour le Vantage Plus Digital.
Ces appareils sont destinés à être utilisés uniquement par des professionnels de la santé dûment formés et
autorisés.
ATTENTION : La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil à un médecin ou à
un praticien ou sur ordonnance de ce dernier.
Utilisation prévue / objectif de l'instrument
L'ophtalmoscope indirect est un appareil alimenté par un courant alternatif ou par une batterie, contenant un
système d'éclairage et un système optique d'observation. Il est destiné à être utilisé pour examiner la cornée,
l'humeur aqueuse, le cristallin, le vitré et la rétine de l'œil. L'appareil, destiné à être utilisé par un professionnel de
la santé qualifié, est monté sur la tête de l'utilisateur.
2.
SÉCURITÉ
2.1
PHOTOTOXICITÉ
ATTENTION : La lumière émise par cet instrument est potentiellement dangereuse. Plus
la durée d'exposition est longue, et plus le risque de lésion oculaire sera important.
Toute exposition à la lumière de cet instrument lorsqu'il est utilisé au maximum de son
intensité aura pour effet de dépasser les limites de sécurité conseillées au bout d'une
période de 4,5 minutes. Les tests ont été réalisés avec une lentille Volk 20D de 55 mm
de diamètre.
Bien qu'aucun risque aigu de rayonnement optique n'ait été identifié pour les
instruments Indirect, nous recommandons de maintenir l'intensité de la lumière
atteignant la rétine du patient au minimum possible pour le diagnostic concerné. Les
enfants, les personnes aphaques et les personnes souffrant d'affections oculaires sont
les plus exposés. Un risque accru peut également survenir dans les 24 heures si la rétine
est exposée au même dispositif ou à un dispositif similaire avec une source de lumière
visible. C'est notamment le cas si la rétine a été photographiée au préalable avec un
flash.
Keeler Ltd doit, sur demande, fournir à l'utilisateur un graphique indiquant la puissance
spectrale relative de l'instrument.
2.2
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Veuillez noter que le fonctionnement correct et en toute sécurité de nos instruments n'est garanti que si les
instruments et leurs accessoires proviennent exclusivement de Keeler Ltd. L'utilisation d'autres accessoires
peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l'immunité
électromagnétique de l'appareil et peut conduire à un fonctionnement incorrect.
VANTAGE PLUS ET VANTAGE PLUS LED de KEELER
3
FR
Publicité
Table des Matières
