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UTILISATION PRÉVUE
L'ensemble pour la surveillance de la glycémie C
bandelettes d'analyse et solution de vérification) est destiné aux
personnes atteintes de diabète qui effectuent l'autosurveillance de la
glycémie et aux professionnels de la santé qui mesurent la glycémie d'un
seul patient. Il est conçu pour fournir une mesure quantitative du glucose
(de 0,6 à 33,3 mmol/L) dans le sang entier capillaire frais prélevé au bout
du doigt ou dans la paume. Les professionnels de la santé peuvent aussi
utiliser des échantillons de sang entier veineux.
Les professionnels de la santé peuvent aussi utiliser l'ensemble pour la
surveillance de la glycémie C
ONTOUR
chez les nouveau-nés. L'ensemble n'est toutefois pas destiné au
diagnostic ni au dépistage. Pour poser un diagnostic d'hypoglycémie
chez un nouveau-né, il faut se fonder sur une analyse de glycémie
réalisée en laboratoire. Dans le cas des nouveau-nés qui manifestent
des symptômes d'hypoglycémie, on doit apporter les soins médicaux
nécessaires pour traiter les symptômes et surveiller les patients. Si les
résultats de l'indicateur ne concordent pas avec les symptômes, effectuer
une analyse de glycémie en laboratoire. L'utilisation de l'ensemble
C
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chez les nouveau-nés prématurés n'a pas fait l'objet
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d'évaluations particulières.
L'ensemble C
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peut être utilisé pour aider à surveiller
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l'efficacité du programme personnel de maîtrise de la glycémie d'une
personne. Il n'est pas destiné au diagnostic ni au dépistage du diabète
sucré.
L'ensemble C
N
est destiné uniquement aux épreuves
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diagnostiques in vitro.
L'ensemble ne doit servir qu'à un seul patient et ne doit pas être partagé.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LA SÉCURITÉ
MISES EN GARDE
Maladie grave
• La mesure de la glycémie à partir d'un échantillon de sang capillaire
(prélevé sur le bout du doigt ou à un autre point de prélèvement)
peut, pour des raisons cliniques, ne pas convenir quand le débit
sanguin périphérique est réduit. Des états cliniques comme le choc,
l'hypotension sévère, l'hyperglycémie accompagnée d'hyperosmolarité,
l'acidocétose diabétique et la déshydratation grave peuvent modifier le
résultat du dosage du glucose dans le sang périphérique
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(indicateur,
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pour surveiller l'hypoglycémie
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Consultez votre professionnel de la santé
• Avant de définir des intervalles cibles sur votre indicateur.
• Avant de modifier la dose d'un médicament en fonction du résultat
obtenu à une analyse de glycémie.
• Si votre glycémie est inférieure à 2,8 mmol/L, vous devez consulter
immédiatement un médecin.
• Si votre glycémie est supérieure à 13,9 mmol/L, lavez-vous
soigneusement les mains et séchez-les bien avant de répéter l'analyse
avec une nouvelle bandelette. Si vous obtenez un résultat similaire,
communiquez avec votre professionnel de la santé dans les plus
brefs délais.
• Si vous voulez savoir si vous pourriez utiliser d'autres points de
prélèvement.
Risque biologique
• Lavez-vous toujours soigneusement les mains à l'eau et au savon
et séchez-les bien avant d'effectuer une analyse et de manipuler
l'indicateur, le dispositif de prélèvement ou les bandelettes d'analyse,
ainsi qu'après.
• L'indicateur, le dispositif de prélèvement sanguin et les lancettes fournis
ne doivent servir qu'à un seul patient. Ne les partagez avec personne,
y compris avec les membres de votre famille. Ne les utilisez pas sur
plusieurs patients.
• Tous les éléments de cet ensemble sont considérés comme présentant
un risque biologique et peuvent transmettre des maladies infectieuses,
même après avoir été nettoyés et désinfectés. Les directives se
trouvent dans la section Nettoyage et désinfection, à la page 22.
• Le dispositif de prélèvement sanguin fourni ne doit pas être utilisé pour
des prélèvements sanguins assistés, par les professionnels de la santé
ou dans des établissements de soins de santé.
• Utilisez une nouvelle lancette à chaque prélèvement, car les lancettes
usagées ne sont pas stériles.
• Veillez à toujours jeter les bandelettes d'analyse et les lancettes
usagées comme des déchets médicaux ou conformément aux
directives de votre professionnel de la santé. Tout produit ayant été
en contact avec du sang humain doit être manipulé comme si la
transmission d'une maladie infectieuse était possible.
• Conservez hors de portée des enfants. Cet ensemble contient de
petites pièces qui peuvent provoquer un étouffement en cas d'ingestion
accidentelle.
• Conservez les piles hors de la portée des enfants. Les piles au
lithium sont toxiques. En cas d'ingestion, communiquer sans
tarder avec votre centre antipoison.
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9/29/16 12:26 PM
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