Table des Matières
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Caractéristiques techniques
9.1
Caractéristiques du système
Norme
CEM
Conformité
Protection du patient
Interfaces
Page 74
FRED easy® répond aux éxigences de la norme CEI 60601-2-4.
Selon la norme CEI 60601-2-4, FRED easy® est un appareil à utilisation fréquente.
Les exigences concernant l'anti-parasitage de la norme CEI 60601-1-2 sont
respectées.
FRED easy® n'utilise de l'énergie électromagnétique que pour son fonctionnement
interne.
L'appareil est antiparasité selon la norme CISPR 11,Classe B.
L'appareil résiste, sans la moindre nuisance, aux interférences suivantes :
– Décharge statique jusqu'à 8 kV
– Fréquences radio 20 V/m (de 80 à 2 500 MHz, 5 Hz modulé)
– Des champs magnétiques de 100 A/m, 50 Hz
• FRED easy® porte la marque
conformément à la directive 93/42/CEE du Conseil (modifiée par la Directive
2007/47/EEC du Conseil) concernant les produits médicaux et remplit les
exigences de l'annexe I de cette directive.
• FRED easy® est un appareil de classe IIb.
• Type BF, résistant aux décharges de défibrillation
Le système qualité utilisé dans l'ensemble de la Société SCHILLER est conforme
aux normes internationales ISO 9001 et ISO 13485.
Caractéristiques du Support Mural
• RS-232
• Ethernet
• Alimentation secteur
FRED easy
(organisme notifié LNE/G-MED)
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