Homologations Et Liste Des Normes; Élimination Sûre En Fin De Vie; Conformité Électromagnétique - arjo Maxi Sky 2 PLUS Mode D'emploi

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Homologations et liste des normes

Le Maxi Sky 2 Plus est testé conformément aux normes par :
CSA (Association canadienne de normalisation) :
Série de normes CIE 60601-1, en ce compris les normes collatérales et les différences nationales applicables
Technischer Überwachungs-Verein :
ISO 10535 : norme 2006
Marquage CE :
Élimination sûre en fin de vie
Emballage/Produit
Carton ondulé, recyclable. Les éléments principalement composés de différents types de métaux
(contenant plus de 90 % de métaux en poids), par exemple les berceaux, rails, supports verticaux,
etc., doivent être recyclés en tant que métaux.
Batterie
Toutes les batteries du produit doivent être recyclées séparément. Les batteries doivent être mises
au rebut conformément à la réglementation nationale ou locale en vigueur.
Composants
Les lève-personnes équipés de composants électriques et électroniques, ou d'un cordon électrique,
électriques et
doivent être démontés et recyclés conformément à la directive sur les déchets d'équipements électriques
électroniques
et électroniques (DEEE) ou à la réglementation locale ou nationale en vigueur.
Harnais
Les harnais, y compris les baleines/stabilisateurs, les matériaux de rembourrage, tout autre textile,
polymère ou matière plastique, etc. doivent être triés en tant que déchets combustibles ultimes.
Conformité électromagnétique
Le Maxi Sky 2 Plus a été testé pour vérifier sa conformité avec les normes règlementaires actuelles concernant
sa capacité à bloquer les interférences électromagnétiques (EMI) provenant de sources externes.
Néanmoins, certaines procédures peuvent contribuer à réduire les interférences électromagnétiques, notamment :
S'assurer que les autres dispositifs utilisés pour le suivi et/ou le maintien en vie de patients sont conformes
aux normes admissibles pour les émissions.
Maximiser la distance entre les dispositifs électro-médicaux. Les dispositifs à haute intensité sont
susceptibles de produire des interférences électromagnétiques qui pourraient perturber le lève-personne.
Pour de plus amples renseignements sur la gestion de l'environnement électromagnétique RF de l'appareil,
veuillez consulter le document AAMI TIR 18-1997 – Guide de la compatibilité électromagnétique des dispositifs
médicaux destinés aux ingénieurs cliniciens/biomédicaux.
AVERTISSEMENT : l'utilisation de cet équipement à proximité ou relié à un autre équipement devrait
être évitée, car ceci peut entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire,
cet équipement et l'autre équipement doivent être examinés afin de contrôler leur bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : l'appareil peut provoquer des interférences radio ou perturber le fonctionnement d'un
équipement à proximité. Certaines mesures peuvent s'imposer, comme la réorientation ou le repositionnement
de l'équipement, ou l'isolation de l'emplacement.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, câbles et pièces détachées autres que ceux spécifiés
ou fournis par Arjo peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de cet équipement et provoquer un dysfonctionnement.
Caractéristiques techniques
Production monitored
Safety tested
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