Homologations Et Liste Des Normes; Élimination Sûre En Fin De Vie; Conformité Électromagnétique - arjo Maxi Sky 2 Mode D'emploi

Homologations et liste des normes

La série de lève-personnes sur rail Maxi Sky 2 est testée conformément aux normes par :
• CSA (Association canadienne de normalisation) :
• Série de normes CIE 60601-1, en ce compris les normes collatérales et les différences
nationales applicables.
• Technischer Überwachungs-Verein :
• ISO 10535 : norme 2006
• Marquage CE :
Élimination sûre en fin de vie
Emballage
Le produit
Batterie
Composants
électriques et
électroniques
Harnais
Conformité électromagnétique
Le Maxi Sky 2 a été testé pour vérifier sa conformité aux normes et aux réglementations actuelles
concernant sa capacité à bloquer les interférences électromagnétiques (EMI) provenant de sources
extérieures. Néanmoins, certaines procédures peuvent contribuer à réduire les interférences électro-
magnétiques, notamment :
• S'assurer que les autres dispositifs utilisés pour le suivi et/ou le maintien en vie de patients sont
conformes aux normes admissibles pour les émissions.
• Maximiser la distance entre les dispositifs électro-médicaux. Les dispositifs à haute intensité sont
susceptibles de produire des interférences électromagnétiques qui pourraient perturber le lève-
personne.
Pour de plus amples renseignements sur la gestion de l'environnement électromagnétique RF de
l'appareil, veuillez consulter
électromagnétique des dispositifs médicaux destinés aux ingénieurs cliniciens/biomédicaux.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, câbles et pièces détachées autres que ceux spécifiés ou
fournis par Arjo peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de cet équipement et provoquer un dysfonctionnement.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de cet équipement à proximité ou relié à un autre équipement devrait
être évitée, car ceci peut entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
équipement et l'autre équipement doivent être examinés afin de contrôler leur bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : L'appareil peut provoquer des interférences radio ou perturber le fonctionnement
d'un équipement à proximité. Certaines mesures peuvent s'imposer, comme la réorientation ou le
repositionnement de l'équipement, ou l'isolation de l'emplacement.
Carton ondulé, recyclable
Polystyrène expansé (PSE), recyclable
Les éléments principalement composés de différents types de métaux
(contenant plus de 90 % de métaux en poids), par exemple les berceaux pour
harnais, rails, supports verticaux, etc., doivent être recyclés en tant que métaux.
Toutes les batteries du produit doivent être recyclées séparément. Les batteries
doivent être mises au rebut conformément à la réglementation nationale ou
locale en vigueur.
Les lève-personnes équipés de composants électriques et électroniques, ou
d'un cordon électrique, doivent être démontés et recyclés conformément à la
directive sur les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) ou
à la réglementation locale ou nationale en vigueur.
Les harnais, y compris les baleines/stabilisateurs, les matériaux de
rembourrage, tout autre textile, polymère ou matière plastique, etc. doivent être
triés en tant que déchets combustibles.
le document AAMI TIR
.
18-1997 – Guide de la compatibilité
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