Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - cefar Direct TENS Guide De L'utilisateur

Neurostimulateur électrique transcutané pour le traitement de la douleur
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Direct TENS
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système d'électrothérapie Direct TENS
ci-après. Le client ou l'utilisateur du système d'électrothérapie Direct TENS
environnement.
Essais d'immunité
Décharges
électrostatiques
(ESD) IEC 61000-
4-2
Immunité aux
décharges
électriques
transitoires
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Chutes de ten-
sion, brèves
interruptions et
variations de ten-
sion sur les lignes
d'alimentation
d'entrée
IEC 61000-4-11
Champ mag-
nétique dû à
la fréquence
d'alimentation (50
/ 60Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U T est la tension d'alimentation CA avant l'application du test de niveau.
est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
IEC 60601
Niveau de test
±6kV contact
±8kV air
±2kV pour les lignes
d'alimentation
±1kV pour les lignes
d'entrée/sortie
+ mode différentiel 1kV
(ligne à ligne)
+ mode commun 2 kV (ligne
à terre)
<5 % U T (>95 % dip en U T )
pour 0,5 cycles
40 % U T (60 % dip en U T )
pour 5 cycles
70 % U T (30 % dip en U T )
pour 25 cycles
<5% U T (>95% dip en U T )
pour 5 sec
3 A/m
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
Niveau de conformité
±6kV contact
±8kV air
Non Applicable –
alimenté par batterie
Non Applicable – lignes
de signal inférieures à 3
mètres
Non Applicable –
alimenté par batterie
Non Applicable –
alimenté par batterie
3 A/m
Environnement électromagnétique –
conseils
L'évaluation des risques sur le système
d'd'électrothérapie Direct TENS
indique que les niveaux de conformité
réclamés sont acceptables lorsque des
mesures de précaution relatives aux
ESD sont prises.
La qualité de l'alimentation secteur
principale doit être celle d'un envi-
ronnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur
principale doit être celle d'un envi-
ronnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur
principale doit être celle d'un en-
vironnement commercial ou hos-
pitalier. Si l'utilisateur du système
d'électrothérapie Direct TENS
une exploitation continue pendant les
interruptions d'alimentation secteur,
il est recommandé que le système
d'électrothérapie Direct TENS
pourvu d'une alimentation sans inter-
ruption.
Les champs magnétiques de fréquence
d'alimentation doivent être à des
niveaux caractéristiques d'un lieu
typique dans un environnement
commercial typique ou en milieu
hospitalier.
28
exige
soit

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